📘 FDA упутства • Бесплатни онлајн PDF-ови
ФДА лого

ФДА приручници и упутства за употребу

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Савет: за најбоље подударање наведите пун број модела одштампан на вашој FDA етикети.

ФДА приручници

Најновији приручници од manuals+ курирано за овај бренд.

ФДА Менс Плаин Фаце Цреам Приручник за власнике

ФДА Менс Плаин Фаце Цреам Приручник за власнике

24. јануара 2025. године
Спецификације ФДА мушке креме за лице Тип производа: ЉУДСКИ ЛЕК ЗА ТОПИЧКУ ПРИМЕНУ Шифра производа (извор): НДЦ:84522-526 Активни састојак: Салицилна киселина 2% Неактивни састојци: Акрилатни кополимер, етил ацетат, НИАЦИНАМИД, ХЛОРФЕНЕЗИН, ГЛИЦЕРИН,…
Упутство за употребу ФДА креме против старења

Упутство за употребу ФДА креме против старења

24. јануара 2025. године
Спецификације производа ФДА крема против старења Назив производа: Крема против старења Врста производа: Крема за локалну употребу Активни састојак: Ниацинамид Јачина: 5 г у 100 г Неактивни састојци: Сусамово уље, глицерин, хлорфенезин, палмитоил…
ФДА 6001.2 Мрежа експерата Упутства

ФДА 6001.2 Мрежа експерата Упутства

28. октобра 2024. године
FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…
Додатни водич FDA ACE: Кратки водич за индустрију v2.5.3

Додатни водич FDA ACE: Кратки водич за индустрију v2.5.3

Водич
Свеобухватни брзи водич за увознике и fileрс о пријављивању информација ФДА за регулисане производе који улазе у Сједињене Државе путем система аутоматизованог комерцијалног окружења (ACE), који обухвата…
Приручник за особље ФДА 1121.934: Организације и функције североисточне лабораторије за храну и сточну храну

Приручник за особље ФДА 1121.934: Организације и функције североисточне лабораторије за храну и сточну храну

Приручник за особље
Званични приручник за особље ФДА 1121.934 који детаљно описује организациону структуру и функционалне одговорности Североисточне лабораторије за храну и храну (DCIFCD) и њених филијала, укључујући Хемијски огранак 1, Хемијски огранак…
Асептична обрада биолошких производа: актуелна регулаторна питања и изазови у производњи

Асептична обрада биолошких производа: актуелна регулаторна питања и изазови у производњи

Упутство
Смернице о актуелним регулаторним питањима и уобичајеним недостацима у асептичној обради биолошких производа, које обухватају законе, прописе, садржај БЛА, валидацију процеса, стерилизујућу филтрацију, складиштење након реконституције/разблаживања и интегритет затварача контејнера. Представљено…
Бактериолошки аналитички приручник, поглавље 23: Методе за козметику - ФДА

Бактериолошки аналитички приручник, поглавље 23: Методе за козметику - ФДА

Мануал
Свеобухватни водич који детаљно описује микробиолошке методе испитивања козметичких производа, укључујућиampприпрема, набрајање, идентификација микроба и тестирање ефикасности конзерванса, како је објавила Америчка агенција за храну и лекове (FDA).
Како да ACE ради за вас: Водич за увоз производа регулисаних од стране FDA

Како да ACE ради за вас: Водич за увоз производа регулисаних од стране FDA

Водич
Свеобухватни водич Америчке агенције за храну и лекове (FDA) који објашњава како ефикасно користити аутоматизовано комерцијално окружење (ACE) за увоз производа регулисаних од стране FDA, обухватајући кључне процесе, уобичајене проблеме,…
ANDA поднесци: Смернице за садржај и формат за индустрију

ANDA поднесци: Смернице за садржај и формат за индустрију

Гуиданце
Смернице Америчке агенције за храну и лекове (FDA) за индустрију о скраћеним захтевима за нове лекове (ANDA), које детаљно описују захтеве за садржај и формат користећи структуру Заједничког техничког документа (CTD) за подношење фармацеутских производа.
Програм усаглашености FDA 7356.002: Инспекције производње лекова

Програм усаглашености FDA 7356.002: Инспекције производње лекова

Compliance Program
Овај документ детаљно описује Програм усаглашености 7356.002 Америчке агенције за храну и лекове (FDA), пружајући смернице о инспекцијама производње лекова, осигурању квалитета, захтевима CGMP-а и регулаторном надзору фармацеутских производа.
ЦДЕР МАПП 6020.14: Интердисциплинарни Реview Политика и процедуре Тима за студије квалитетног образовања

ЦДЕР МАПП 6020.14: Интердисциплинарни Реview Политика и процедуре Тима за студије квалитетног образовања

Мануал
Званични приручник који детаљно описује политике и процедуре за Интердисциплинарно истраживање и процену лекова у Центру за процену и истраживање лекова (CDER)view Team (IRT) concerning Thorough QT (TQT) studies, including guidance on cardiac repolarization…