📘 FDA упутства • Бесплатни онлајн PDF-ови
ФДА лого

ФДА приручници и упутства за употребу

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Савет: за најбоље подударање наведите пун број модела одштампан на вашој FDA етикети.

О приручницима ФДА о Manuals.plus

Тхе U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.

This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.

ФДА приручници

Најновији приручници од manuals+ курирано за овај бренд.

ФДА натализумаб-сзтн Тируко Први и једини биосимиларни лек за мултиплу склерозу Упутство

1. јануара 2026. године
ФДА натализумаб-сзтн Тируко Први и једини биосимиларни лек за мултиплу склерозу Спецификације Назив производа: ТИРУКО Индикација: Рецептор интегринаtagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15…

ФДА 761440с000лбл Бленреп Белантамаб Мафодотин БЛМФ ињекција Упутство за употребу

25. децембра 2025. године
ФДА 761440с000лбл Бленреп Белантамаб Мафодотин Блмф Спецификације за ињекцију Назив производа: БЛЕНРЕП Генеричко име: Белантамаб Мафодотин-блмф Примена: Интравенска употреба Година одобрења: 2020 Дозни облик: Лиофилизовани прашак за ињекције Јачина: 70 мг…

ФДА АС2 Елецтрониц Субмиссион Гатеваи Нект Ген Корисничко упутство

5. априла 2025. године
Упутство за употребу производа FDA AS2 електронског приступа следеће генерације Овај водич је намењен учесницима у индустрији који желе да користе AS2 за достављање регулаторних информација FDA. ...

ФДА В-8.Ф Додатна метода за упутства за цео ловор

7. марта 2025. године
Приручник за макроаналитичке процедуре (МПМ) V-8. Зачини, кондиције, укуси и сирове дроге F. Додатна метода за целе ловорове листове Фебруар 2025. Уредник(ци): Ханс Лошелт-Јошиока Коуредник(ци): Ејми Барнс, Ричард Хејнос (у пензији)…

ФДА УС Фоод анд Друг Администратион Центер Упутства

6. марта 2025. године
Састанак Саветодавног одбора за дигитално здравље (DHAC) Центра за уређаје и радиолошко здравље Америчке агенције за храну и лекове на тему „Разматрања целокупног животног циклуса производа за генеративне уређаје са вештачком интелигенцијом“ Резиме записника…

ФДА НДА 215014-С-008 Емпавели РЕМС упутства

4. фебруара 2025. године
FDA NDA 215014-S-008 Упутство за употребу производа Empaveli REMS Имплементација програма и операције Имплементација REMS програма (само за процене након 6 месеци и 1 године): Датум прве комерцијалне дистрибуције Empaveli-ја. Датум Empaveli-ја…

Упутство за употребу апликације ФДА Аутхентицатор

30. јануара 2025. године
Водич за коришћење вишефакторске аутентификације Апликација за аутентификатор Вишефакторска аутентификација (MFA) је безбедносни механизам за уградњу јаче аутентификације у стандардни процес пријављивања на LearnED LMS. Корисници који нису FDA и који су обавезни да…

Упутство за опасности и контроле рибе и рибарских производа - четврто издање

Гуиданце
Смернице за индустрију рибе и рибарских производа о развоју HACCP планова, идентификовању опасности (биолошких, хемијских, физичких) и спровођењу стратегија контроле безбедности морских плодова, које обухватају патогене, токсине, алергене и загађиваче.

Политика и процедуре за управљање обрасцима FDA

Приручник за особље
Званични водич за политику и процедуре Америчке агенције за храну и лекове (FDA) који детаљно описује развој, управљање и животни циклус образаца агенције, укључујући штампане и електронске формате, обезбеђујући усклађеност и ефикасност.

Приручник за елементарну анализу хране: ICP-MS метода за елементе у траговима

Лабораторијска метода
Детаљна лабораторијска метода америчке FDA за одређивање концентрација елемената у траговима у храни коришћењем ICP-MS и микроталасне потпомогнуте дигестије. Обухвата арсен, кадмијум, хром, олово, живу и друге кључне елементе.

Смернице за подношење обавештења о биолошким индикаторима (BI) пре стављања на тржиште [510(k)]

Упутство
Упутства FDA за индустрију о припреми обавештења пре стављања на тржиште (510(k)) за биолошке индикаторе (BI) који се користе у праћењу стерилизације у здравству. Обухватају опис уређаја, карактеристике перформанси и регулаторне захтеве.

GUDID кориснички приручник: Како откључати и уређивати записе о уређајима у бази података FDA

Упутство за употребу
Кориснички приручник који пружа упутства о томе како откључати и уређивати записе о уређајима у оквиру Глобалне јединствене базе података о идентификацији уређаја (GUDID) FDA, обухватајући процес откључавања, поступке уређивања и важна разматрања…

Водич за кориснике за регистрацију прехрамбених објеката FDA: Додатне могућности

Упутство за употребу
Свеобухватни водич за кориснике Америчке агенције за храну и лекове (FDA) који детаљно описује додатне могућности у оквиру система за регистрацију прехрамбених објеката (FFR), укључујући управљање регистрацијама, отказивањима и претраживање информација о објектима.

Додатни водич FDA ACE: Кратки водич за индустрију v2.5.3

Водич
Свеобухватни брзи водич за увознике и fileрс о пријављивању информација ФДА за регулисане производе који улазе у Сједињене Државе путем система аутоматизованог комерцијалног окружења (ACE), који обухвата…

FDA support FAQ

Честа питања о упутствима, регистрацији и подршци за овај бренд.

  • What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?

    The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.

  • How do I report a problem with a medical device or drug?

    You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.

  • Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?

    Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.

  • Does the FDA provide warranties for medical products?

    No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.