филлауер Елемент ДС Упутство

филлауер Елемент ДС

Наменска употреба

Протетско стопало Елемент ДС је намењено за употребу у протезама доњих екстремитета. Дизајн Елемент ДС користи иновативну трећу карбонску композитну опругу која подржава стопало у свакој фази циклуса хода. Од ударца петом до средњег става и прстију; резултат је стопало са глатком стабилношћу и повратком енергије. Пацијенти ће искусити значајно побољшан опсег покрета приликом ходања уз и низ косине у поређењу са сличним уређајима, као и већу усклађеност на неравном терену. Функционалност вертикалног шока и торзије интегрисане ДураСхоцк јединице ће побољшати удобност пацијента при утовару и удобност утичнице током фазе нормалног држања, као и активности које захтевају попречно кретање у равни.

Индикације

• Умерено до активно транстибијално или трансфеморално ampбебе као што је дефинисано функционалним нивоима активности К3.
• Једнострани или билатерални пацијенти
• Пацијенти који би имали користи од повећане флексибилности и глатког превртања.
• Пацијенти тежине до 275 фунти. (125 кг)

Контраиндикације

• Пацијенти који би имали користи од повећане флексибилности и глатког превртања.
• Пацијенти тежине до 275 фунти. (125 кг)
• Пацијенти који желе да редовно трче или трче на уређају.

Уређај је намењен само за употребу код једног пацијента.

Карактеристике перформанси

• Тежина пацијента: До 275 лбс. (125 кг)
• Тежина стопала: 6.5 ин. 22.3 оз (632 г)
• Висина конструкције: 6.5 ин. (16.5 цм)
• Функционални ниво: К3 – К4
• Издржљив: испуњава ИСО-22675 стандард.
• Примарни материјали: Карбон композит, нерђајући челик, титанијум, уретанска гума и алуминијум
• водоотпоран: Ножна јединица је водоотпорна до 1 метар. Погледајте додатне информације у наставку.

Упозорења и мере опреза

• ОПРЕЗ: АП2 је дизајниран да не захтева одржавање и не треба га растављати. Пирамидална купола на подножју је трајно причвршћена за опругу пилона (главну и горњу) и не треба је уклањати.
• ОПРЕЗ: Филауер је тестирао (ИСО 10328) и препоручује употребу стандардних, одраслих, ендоскелетних компоненти компаније Филлауер са свим Филауер стопалима. Компоненте других произвођача могу или не морају бити компатибилне. Квар због употребе производа других произвођача није покривен гаранцијом.
• ОПРЕЗ: Ненормални или неодговарајући услови животне средине ће довести до квара и оштећења протезе и нису покривени гаранцијом уређаја. Ова протетска/ортотска компонента не сме бити изложена прашини/отпадима, течностима осим слатке воде, абразивима, вибрацијама, активностима које би оштетиле биолошки екстремитет или продуженим екстремним температурама (< -5 °Ц или > 50 °Ц). Не дозволите да остаци или течности остану у протези и њеним компонентама током употребе. Исперите стопало свежом водом и осушите одмах након излагања.
• ОПРЕЗ: Ножна јединица је водоотпорна до 1 метар. Међутим, ако је стопало потопљено, стопало и шкољку треба испрати свежом водом и одмах осушити да бисте уклонили со, хлор или остатке. Шкољка за стопало и чарапа ће доживети значајно погоршање ако им се не дозволи да се потпуно осуше пре повратка у нормалну употребу и нису покривени гаранцијом за овај квар.
• ОБАВЕШТЕЊЕ: Лекар треба да прегледа стопало сваких шест месеци да ли има знакова абнормалног хабања и да се увери да су завртњи за причвршћивање/поравнање сигурни.
• ОБАВЕШТЕЊЕ: Укоченост стопала зависи од тежине и нивоа активности. Молимо да доставите тачне податке о пацијенту како би се могло изабрати одговарајуће стопало.
• ОБАВЕШТЕЊЕ: Причвршћивање, поравнање и испорука стопала морају бити обављени од стране или под директним надзором квалификованог протетичара. Свако прилагођавање или модификације треба да уради лекар, а не корисник.
• ОБАВЕШТЕЊЕ: Ако дође до било каквих озбиљних инцидената у вези са коришћењем уређаја, контактирајте свог Филлауер представника и одговарајуће власти у вашој земљи.

Поравнавање (спецификације и припреме пре употребе)

Проксимални прилог
Причвршћивање стопала се може постићи преко проксималне пирамиде за било који пријемник са пирамидом за одрасле који је у складу са ИСО 10328, Филауер или једнак. Затегните све завртње на поставку коју је одредио произвођач пирамидалног пријемника. За Филауер компоненте, ово је 15 Н·м. За коначну испоруку мора се користити одговарајући затварач навоја према спецификацијама произвођача компоненте.

Статичко и клупно поравнање
Стандардне технике поравнања на клупи могу се користити за Елемент ДС (Слика 2). Пре поравнавања, треба одредити почетну висину пете. Елемент ДС је дизајниран за висину потпетице од ⅜ инча или 1 цм. Почетна висина пете може се одредити једноставним одстојником испод пете. Врх пирамиде треба да буде паралелан са радном површином пре него што наставите са поравнањем. Пилон нагнут уназад указује на то да је висина пете прениска и да ће отежати превртање у каснијој позицији.

Транстибијално поравнање клупе
Утичницу треба подесити са одговарајућом количином уметка који се налази у процени. Линија шљиве од преполовљене утичнице на проксималном ободу у фронталној и сагиталној равни треба да дели пирамиду скочног зглоба. Стопало може бити благо увучено, 1–12 мм, у зависности од дужине екстремитета. Кратке дужине екстремитета су постављене са врло малим уметком од 2–3 мм, а дужи удови могу толерисати већи потисак варуса од 10–12 мм. Уздужна оса стопала ће бити ротирана споља за око 5° поравнавањем медијалне границе стопала са линијом прогресије.

Трансфеморално поравнање клупе
Поравнање на трансфеморалном нивоу треба да буде у складу са упутствима произвођача протетског колена који се користи.

Динамиц Алигнмент
Елемент ДС је флексибилан и добро пријања уз тло. Ова карактеристика може учинити да стопало изгледа правилно поравнато након статичког поравнања. Међутим, мала подешавања у поравнању ће, међутим, изгладити прелазак са пете на прсте и оптимизовати ход и ефикасност. Повратне информације пацијената током овог процеса су неопходне. У динамичком поравнању стопала, угао савијања утичнице и крутост пете се мењају да би се постигло оптимално поравнање и ход пацијента.

• Проверите глаткоћу хода и контакт са тлом током фазе стајања.
• Ако је пета превише мека, може доћи до одложеног превртања пете од ударца петом до средине. Леђно савијање стопала може решити овај проблем или предњи помак петног браника као што је описано у наставку.
• Ако је пета превише чврста, превртање петом може бити пребрзо од ударца петом до средњег става. Такође, пацијенти се могу жалити на предњи дистални притисак. Плантарно савијање стопала може решити овај проблем.
• Ако превртање предње кобилице напредује пребрзо од средине до оптерећења прстију, пацијент може рећи да „шета узбрдо“. Плантарно савијајте стопало да бисте обезбедили већу предњу подршку.
• Ако предње превртање кобилице оклева од средине до оптерећења прстију, пацијент може рећи да „шета низ брдо“. Дорсифлексија стопала да повећате стопу превртања.

Посебна разматрања за ДураСхоцк компоненту Елемент ДС
Због торзије у ДураСхоцк компоненти Елемент ДС, веома је важно успоставити правилну спољашњу ротацију стопала у односу на чахуру. Ако стопало ротира превише изнутра или споља, може се осећати нестабилно. Извођење спољашњег подешавања ротације може побољшати стабилност предњег стопала и побољшати карактеристике превртања стопала. Црни ДураСхоцк “дampпрстен” (клamp) се испоручује са Елементом ДС и користи се за „фино подешавање“ перформанси јединице. Затезање дampпрстен смањује вертикални удар и ротацију ограничавањем кретања еластомера. Прстен се поставља око еластомерног дела и затегне руком или клештима са широким чељустима као што су браве за канале. Што је више дampАко је прстен затегнут, то ће јединица имати мање ротације и вертикалног хода. Постављање прстена проксимално или дисталније ће ограничити апсорпцију удара. Постављање у центар ограничиће и удар и ротацију. Уверите се да прстен увек има неку напетост на себи како не би склизнуо са шока. ДampПрстен се ослобађа клизањем два ужлебљена дела гурањем једне стране према стопалу, а друге према утичници.

Замена браника
Ако одбојник за пету треба да се помери или замени, може се уклонити применом топлоте и растварача, пазећи да не дозволи било каквом растварачу да дође у контакт са Порон® јастучићем који се налази између стуба и ножне плоче. Пилон затим треба лагано избрусити брусним папиром гранулације 120 да би се обезбедила добра површина за лепљење. Браник се затим залепи за угљеник помоћу цијаноакрилатног инстант лепка (који се обично назива „супер лепак“). Контактирајте Филлауер за одговарајући браник за величину стопала. Браник НЕ СМЕ да буде постављен више напред од главног ножног вијка који повезује ДураСхоцк јединицу.

Промена укочености ножног прста
Крутост прстију је унапред одређена категоријом оптерећења предњих опружних елемената. Ова крутост се може динамички прилагођавати променом количине плантарне/дорси флексије стопала. Ово подешавање повећава или смањује количину предње подршке током хода. Ако се не може постићи глатка фаза хода, контактирајте Филауера за додатну помоћ.

Потрошни материјал: шкољка за стопала и Спецтра® чарапа

Елемент ДС користи јединствену козметичку шкољку за стопала која је флексибилна и издржљива (продаје се засебно). Будите пажљиви при постављању и уклањању шкољке стопала да бисте одржали њен изглед и издржљивост. Увек користите шкољку са унутрашњом Спецтра чарапом (укључено). Никада не користите алат са оштрим ивицама као што је одвијач за постављање или уклањање шкољке стопала.

Инсталација

• Гурните приложену Спецтра чарапу на стопало од прста до пете, повлачећи вишак материјала до скочног зглоба тако да се не скупља испод пете или прстију стопала.
• Уметните предње стопало у шкољку стопала што је више могуће. Поставите пету на потпорну површину са прстом нагоре и гурните шкољку на стопало док прст не буде у свом положају.
• Ротирајте стопало са једне на другу страну како бисте омогућили да шкољка стопала клизи на пету.
• Гурните шкољку стопала на пету или, ако је потребно, уметните трну за ципелу у шкољку стопала и пустите да пета клизи низ трну за ципеле у браву за пету. Пета мора да се закључа (слика 3) на месту ради правилног функционисања и безбедности.
• Корисник треба свакодневно прегледати шкољку стопала и заменити је од стране лекара када су на површини шкољке евидентне пукотине или ломови.
• Протетичар треба да прегледа и замени Спецтра чарапу сваких 3-6 месеци. У овом тренутку треба прегледати плантарну површину стопала, а уколико дође до прекомерног трошења заштитног ђона, треба га заменити.

Уклањање

• Поставите стопало на клупу тако да пета виси преко ивице клупе.
• Примените силу надоле на горњи део шкољке стопала на пети. Плоча за пету треба да искочи из браве пете, омогућавајући ручно уклањање шкољке стопала.
• Ако је шкољка стопала сувише затегнута, може се користити трза за ципеле са глатким ивицама да би се одвојила бравица пете.

Компатибилност

Филауер стопала су прикладна за употребу са Филауер или једнаким ендоскелетним компонентама које су усклађене са ИСО 10328. Са овим уређајем треба користити Филауер шкољку за стопала, не може се гарантовати пристајање шкољки других произвођача.

Одлагање / Руковање отпадом

Производ се мора одложити у складу са важећим локалним законима и прописима. Ако је производ био изложен бактеријама или другим инфективним агенсима, мора се одложити у складу са важећим законима и прописима за руковање контаминираним материјалом. Све металне компоненте се могу уклонити и рециклирати у одговарајућем постројењу за рециклажу.

Гаранција

• 36 месеца од датума постављања пацијента
• Фоот Схелл (продаје се засебно) — 6 месеци од датума постављања пацијента

Упутства за кориснике

Здравствени радник који пружа здравствену заштиту мора реview следеће информације директно са корисником.

Нега и одржавање 

• УПОЗОРЕЊЕ: Ако се учинак стопала промени или почне да производи буку, пацијент треба одмах да контактира свог лекара. Ове ствари могу бити знак квара стопала или другог дела протезе што може довести до пада или друге озбиљне повреде.
• ОПРЕЗ: Причвршћивање, поравнање и испорука стопала морају бити изведени од стране или под директним надзором квалификованог протетичара. Свако прилагођавање или модификације треба да уради лекар, а не корисник.
• ОПРЕЗ: Лекар треба да прегледа стопало сваких шест месеци да ли има знакова абнормалног хабања и да се увери да су завртњи за причвршћивање/поравнање сигурни.
• ОПРЕЗ: Стопало је водоотпорно до 1 метар. Међутим, ако је стопало потопљено, стопало и шкољку треба испрати свежом водом и одмах осушити да бисте уклонили со, хлор или остатке.
• ОПРЕЗ: Шкољка за стопало је дизајнирана да пружи реалистичан изглед и максималне перформансе Аериса Перформанце 2. Животни век шкољке за стопало зависиће од нивоа активности и степена до којег је заштићена од хабања и оштећења чарапама и ципелама. Чарапе и ципеле треба стално носити и оставити да се потпуно осуше након излагања води како би се спречило оштећење шкољке.
• ОПРЕЗ: Пацијенти треба свакодневно да прегледају шкољку да ли има знакова пукотина или рупа и да ли има песка или других остатака. Ако шкољка стопала показује знаке квара, треба је заменити што је пре могуће како би се спречило оштећење карбонских влакана и материјала за ђон. Ако постоје остаци, стопало и шкољку треба испрати и оставити да се потпуно осуше.
• ОПРЕЗ: Оклоп стопала се такође може очистити меком крпом и раствором сапуна и воде или алкохолом за трљање (70%). Немојте користити ацетон. То ће оштетити шкољку стопала.

Озбиљни инциденти
У мало вероватном случају квара који резултира падом и/или повредом, одмах потражите медицинску помоћ и контактирајте свог протетичара што је пре могуће.

Филлауер ЛЛЦ
2710 Амницола аутопут
Чатануга, ТН 37406
423.624.0946
3938 С. 300 В.
Солт Лејк Сити, УТ 84107
801.281.9964

Филауер Еуропе
Кунг Ханс ваг 2
192 68 Солентуна, Шведска
+46 (0)8 505 332 00
ЕЦ РЕП
© 2021 Филауер ЛЛЦ
M058/06-29-12/10-04-21/Rev.1

ввв.фллауер.цом

Да бисте видели друге језичке опције, посетите филлауер.цом.