филлауер Елемент Упутство за употребу

филлауер Елемент

 

Да бисте видели друге језичке опције, посетите филлауер.цом.

Наменска употреба

Протетско стопало Аерис Ацтивити постављено позади намењено је за употребу у протезама доњих екстремитета. Стопало користи дугачки карбонски стуб да максимизира складиштење и ослобађање енергије током хода. Прво мултиаксијално стопало са високим повратом енергије за ampутеес са Сајмом или Бојдом ampКада се ради о Аерис Ацтивити, Аерис Ацтивити омогућава минимални размак потребан за дуге транстибијалне ampутације без угрожавања функције.

Индикације

• Транстибијална умерена до висока активност ampбебе дефинисане функционалним нивоима активности К3 и К4
• Једнострани или билатерални пацијенти
• Пацијенти који би имали користи од високог поврата енергије
• Пацијенти који би имали користи од ниске висине грађе
• Пацијенти тежине до 275 фунти. (125 кг)

Контраиндикације

• Слободно место испод: Висина израде за величине 22 – 24: 1.5 ин. (3.8 цм), Висина израде за величине 25–30: 1.75 ин. (4.4 цм)
• Пацијенти који теже преко 275 фунти. (125 кг)
• Трансфеморални ampутеес Уређај је намењен само једном пацијенту.

Карактеристике перформанси

• Тежина пацијента: До 275 лбс. (125 кг)
• Тежина стопала: 17.6 оз. (500 г)
• Висина конструкције за величине 22 – 24: 1.5 ин. (3.8 цм)
• Висина конструкције за величине 25 – 30: 1.75 ин. (4.4 цм)
• Функционални ниво: К3-К4
• Дурабле; испуњава стандард ИСО-22675
• Примарни материјали: Карбон композит и нерђајући челик
• водоотпоран: Ножна јединица је водоотпорна до 1 метар. Погледајте додатне информације у наставку

Складиштење и руковање
Препоручује се да се протетска стопала чувају у хладном, чистом и сувом окружењу далеко од јаких хемикалија (хлор, киселине, ацетон, итд.).

Упозорења и мере опреза

УПОЗОРЕЊЕ: Дистални крај утичнице не сме бити НЕ ВИШЕ ОД ⅜ ин. (9 мм) од горње карбонске плоче. Утичница се може изградити (путем ламинације или додавања чврстог креп) да би се постигла ово растојање, али ако се то не уради, то ће довести до прелома протетског стопала. Дистални крај утичнице такође мора бити довољно чврст да издржи удар стопала (кроз Порон® подложак) на дистални крај. Непоштовање ових упутстава довешће до отказивања стопала и до пада или других повреда пацијента.
ОПРЕЗ: Ради безбедности пацијената и компатибилности уређаја, само одговарајући Филауер задњи носач за монтирање треба да се користи са било којом Филауер задњом монтажом стопала.
ОПРЕЗ: Ненормални или неодговарајући услови животне средине ће довести до квара и оштећења протезе и нису покривени гаранцијом уређаја. Ова протетска/ортотска компонента не сме бити изложена прашини/отпадима, течностима осим слатке воде, абразивима, вибрацијама, активностима које би оштетиле биолошки екстремитет или продуженим, екстремним температурама (<-5 °Ц или > 50 °Ц). Не дозволите да остаци или течности остану у протези и њеним компонентама током употребе. Исперите стопало свежом водом и осушите одмах након излагања.
ОПРЕЗ: Ножна јединица је водоотпорна до 1 метар. Међутим, ако је стопало потопљено, стопало и шкољку треба испрати свежом водом и одмах осушити да бисте уклонили со, хлор или остатке. Шкољка за стопало и чарапа ће доживети значајно погоршање ако им се не дозволи да се потпуно осуше пре повратка у нормалну употребу и нису покривени гаранцијом за овај квар.
ОБАВЕШТЕЊЕ: Лекар треба да прегледа стопало сваких шест месеци да ли има знакова абнормалног хабања и да се увери да су завртњи за причвршћивање/поравнање сигурни.
ОБАВЕШТЕЊЕ: Укоченост стопала зависи од тежине и нивоа активности. Молимо да доставите тачне податке о пацијенту како би се могло изабрати одговарајуће стопало.
ОБАВЕШТЕЊЕ: Причвршћивање, поравнање и испорука стопала морају бити изведени од стране или под директним надзором квалификованог протетичара. Сва подешавања или модификације треба да изврши лекар, а не корисник.
ОБАВЕШТЕЊЕ: Ако дође до било каквих озбиљних инцидената у вези са коришћењем уређаја, контактирајте свог Филлауер представника и одговарајуће власти у вашој земљи.

Поравнавање (спецификације и припреме пре употребе)

Проксимални прилог
Постериорни носач за монтажу (ПН 180-10-2000), који се обично користи за трајно причвршћивање, такође се може користити у привременој поставци, али дозвољава само угаона подешавања. Трајно причвршћивање стопала може се постићи директним ламинирањем или употребом задњег носача за монтажу. Погледајте упутства за задњи носач за више информација или затражите помоћ од Филауера за даља упутства у овом процесу.

Статичко поравнање—сагитална раван

Пре поравнавања, треба одредити почетну висину пете. Аерис Ацтивити користи задњи нагиб од 0° (Слика 1) са блоком пете од ⅜ инча (10 мм) за претходно оптерећење предње кобилице. Када пацијент носи тежину, бисекција утичнице треба да се постави у вертикални до благо савијен положај. Ово ће захтевати да се неки продужетак угради у утичницу у поравнању на клупи или додавањем клинова као што је описано у Приручнику за задње монтажне конзоле. Препоручује се да се приложени задњи носач за монтажу користи за утврђивање висине и ротације стопала пре завршног ламинирања, то се може урадити или у фази пробне утичнице и/или 10 мм пре завршног ламинирања. За коначно причвршћивање, препоручује се употреба задњег држача за монтажу (погледајте упутство за употребу задњег носача за монтажу) ради подешавања; међутим, стопало се може монтирати директно на задњи зид утичнице.

Поравнање фронталне равни
Линија шљиве од бисекције лежишта на проксималном ободу у фронталној и сагиталној равни треба да пресече кобилицу стопала (слика 2). Стопало може бити благо увучено 1–12 мм у зависности од дужине екстремитета.

Поравнање попречне равни
Уздужна оса стопала ће бити ротирана споља за приближно 5–8° поравнавањем медијалне границе стопала са линијом прогресије.

Динамиц Алигнмент
Важно је да се протеза поравна тако да је предња кобилица довољно оптерећена да обезбеди динамички одговор у касном положају. Одређено савијање карбонског стуба је пожељно за оптималне перформансе и отклон стопала може бити уочљивији током динамичког поравнања. Повратне информације пацијената током овог процеса су неопходне. Приложени Порон® јастучић са лепљивом подлогом може се користити да утиче на опсег и момент дорзалне флексије тако што омогућава да се утичница одупре леђној флексији. Јастучић се може користити током пробног постављања без придржавања да би се одредила оптимална локација. Проксималнија/постериорна локација јастучића ће минимално утицати на дорсифлексију, док ће дисталнија/предња локација одолети дорсифлексији и повећати отпор. Ако користите задњи држач за монтажу, подешавање углова плантарне/дорзифлексије помоћу клинова за поравнавање и клинова за поравнање ће помоћи у постизању глатког преласка са пете на прсте и обезбедити подешавање ротације стопала у попречној равни.

1. Проверите глаткоћу хода и контакт са тлом током фазе стајања у ходу.
2. Ако је превртање пете одложено од ударца петом до средине, или је компресија пете превелика, дорзална флексија стопала може да исправи овај проблем.
3. Ако је превртање пете пребрзо од ударца пете до средине, или је пета претврда, плантарна флексија стопала или дистално/предње померање Порон® јастучића може решити овај проблем.
4. Ако је превртање пребрзо од средњег до оптерећења ножног прста, плантарна флексија стопала или дистално/предње померање Порон® подлоге може решити овај проблем.
5. Ако је превртање од средњег до ножног оптерећења одложено, дорзална флексија стопала или проксимални/постериорни покрет Порон® подлоге може решити овај проблем.
6. Проверите да ли је пилон окомит у предњој равни на средини. Овај угао ће се обавити померањем носача, тако да се саветује додатно време проведено у поравнању клупе како би се правилно ускладио са тренутним углом пацијента.

Ако се не може постићи глатка фаза хода, контактирајте Филауера за додатну помоћ.

Инсталација стопала
Аерис Ацтивити се може директно монтирати на утичницу или причврстити помоћу задњег носача за монтажу, ПН 180-10-2000. Ако користите задњи држач за монтирање, пратите упутства приложена уз њега.

За монтирање стопала директно на утичницу:

1. Одредите приближну локацију стопала на утичници.
2. Дистални крај утичнице не би требало да буде већи од ⅜ инча (10 мм) од дорзалне површине горње карбонске плоче или причвршћеног браника од пене (Слика 3). Ово омогућава правилно функционисање ножног прста. Испоручује се комад од ¼ инча (6 мм) Порон са адхезивном подлогом, али се креп нанесен на дистални крај утичнице такође може користити за затезање размака и фино подешавање карактеристика дорзалне флексије стопала.
3. Ако је потребна нижа висина израде, стопало може бити постављено у контакт са утичницом, али комад траке од ПТФЕ филма, као што је Схеарбан®, мора да се користи у интерфејсу и биће потребна чешћа замена. Пацијент такође може приметити чујни контакт између стопала и утичнице када се користе тањи материјали у интерфејсу. Такође треба напоменути да би интерфејс пене требало да се протеже од предње контактне тачке утичнице назад до тачке на стубу која спречава директан контакт са утичницом (погледајте локацију Порон на слици 3).
4. Са брусним папиром гранулације 80, избрусите подручје утичнице где ће стопа бити залепљена ~ 3 × 3 инча (7.6 × 7.6 цм).
5. Избрусите стопало на истом месту да бисте се припремили за лепљење.
6. Обе површине темељно очистите алкохолом.
7. Повежите стопало за утичницу помоћу +ПЛУСериес® композитног 1-минутног лепка или еквивалентног.
8. Замотајте траком за ливење од фибергласа да бисте тестирали поравнање.
9. Уклоните стопицу да промените поравнање и поново залепите траку.
10. Када се постигне правилно поравнање, ламинирајте стопало на утичницу користећи довољно угљеника да спречите да се стопало поцепа.

Потрошни материјал: шкољка за стопала и Спецтра® чарапа

Аерис Ацтивити користи јединствену козметичку шкољку за стопала која је флексибилна и издржљива (продаје се засебно). Будите пажљиви при постављању и уклањању шкољке стопала да бисте одржали њен изглед и издржљивост. Увек користите шкољку са унутрашњом Спецтра чарапом (укључено). Никада не користите алат са оштрим ивицама као што је одвијач за постављање или уклањање шкољке стопала.

Инсталација

• Гурните приложену Спецтра чарапу на стопало од прстију до пете, повлачећи вишак материјала до скочног зглоба тако да се не скупља испод пете или прстију стопала.
• Уметните предње стопало у шкољку стопала што је више могуће. Поставите пету на потпорну површину са прстом нагоре и гурните шкољку на стопало док прст не буде у свом положају.
• Ротирајте стопало са једне на другу страну како бисте омогућили да шкољка стопала клизи на пету.
• Гурните шкољку стопала на пету или, ако је потребно, уметните трну за ципелу у шкољку стопала и пустите да пета клизи низ трну за ципеле у браву за пету. Пета мора да се закључа (слика 4) на месту ради правилног функционисања и безбедности.
• Корисник треба свакодневно прегледати шкољку стопала и заменити је од стране лекара када су на површини шкољке евидентне пукотине или ломови.
• Протетичар треба да прегледа и замени Спецтра чарапу сваких 3-6 месеци. У овом тренутку треба прегледати плантарну површину стопала и ако постоји прекомерно трошење заштитног ђона, треба га заменити.

Уклањање

• Поставите стопало на клупу тако да пета виси преко ивице клупе.
• Примените силу надоле на горњи део шкољке стопала на пети. Плоча за пету треба да искочи из браве пете, омогућавајући ручно уклањање шкољке стопала.
• Ако је шкољка стопала сувише затегнута, може се користити трза за ципеле са глатким ивицама да би се одвојила бравица пете.

Компатибилност

Филауер-ове задње ноге за монтирање за одрасле су прикладне за употребу са Филлауер задњим носачем за монтирање величине за одрасле. Са овим уређајем треба користити Филауер спецтра чарапу и шкољку за стопала (нису укључени), не може се гарантовати пристајање шкољки других произвођача.

Одлагање / Руковање отпадом

Производ се мора одложити у складу са важећим локалним законима и прописима. Ако је производ био изложен бактеријама или другим инфективним агенсима, мора се одложити у складу са важећим законима и прописима за руковање контаминираним материјалом. Све металне компоненте се могу уклонити и рециклирати у одговарајућем постројењу за рециклажу.

Гаранција

• 36 месеца од датума постављања пацијента
• Фоот Схелл (продаје се засебно)—6 месеци од датума постављања пацијента.

Упутства за кориснике

Здравствени радник који пружа здравствену заштиту мора реview следеће информације директно са корисником.

Нега и одржавање

• УПОЗОРЕЊЕ: Ако се учинак стопала промени или почне да производи буку, пацијент треба одмах да контактира свог лекара. Ове ствари могу бити знак неуспеха of стопало или други део протезе који би могао да доведе до пада или друге озбиљне повреде.
• ОПРЕЗ: Причвршћивање, поравнање и испорука стопала морају бити изведени од стране или под директним надзором квалификованог протетичара. Сва подешавања или модификације треба да изврши лекар, а не корисник.
• ОПРЕЗ: Лекар треба да прегледа стопало сваких шест месеци да ли има знакова абнормалног хабања и да се увери да су завртњи за причвршћивање/поравнање сигурни.
• ОПРЕЗ: Стопало је водоотпорно до 1 метар. Међутим, ако је стопало потопљено, стопало и шкољку треба испрати свежом водом и одмах осушити да бисте уклонили со, хлор или остатке.
• ОПРЕЗ: Подножје је дизајнирано да пружи реалистичан изглед и максималне перформансе Аерис Ацтивити-а. Животни век шкољке стопала зависиће од нивоа активности и степена до којег је заштићена од хабања и оштећења чарапама и ципелама. Чарапе и ципеле треба стално носити и оставити да се након тога потпуно осуше изложеност на воду како би се спречило оштећење љуске.
• ОПРЕЗ: Пацијенти треба свакодневно да прегледају шкољку да ли има знакова пукотина или рупа и да ли има песка или других остатака. Ако шкољка стопала показује знаке квара, треба је заменити што је пре могуће како би се спречило оштећење карбонских влакана и материјала за ђон. Ако постоје остаци, стопало и шкољку треба испрати и оставити да се потпуно осуше.
• ОПРЕЗ: Оклоп стопала се такође може очистити меком крпом и раствором сапуна и воде или алкохолом за трљање (70%). Немојте користити ацетон. То ће оштетити шкољку стопала.

Озбиљни инциденти

У мало вероватном случају квара који резултира падом и/или повредом, одмах потражите медицинску помоћ и контактирајте свог протетичара што је пре могуће.

Филлауер ЛЛЦ
2710 Амницола Хигхваи Цхаттаноога, ТН 37406 423.624.0946 3938 С. 300 В. Салт Лаке Цити, УТ 84107 801.281.9964

• ввв.филлауер.цом