Филауер ПроПлус ЕТД кука са микропроцесором Упутство за употребу

Филауер ПроПлус ЕТД кука са микропроцесором

Посебне мере опреза

Управљање ризиком
Да бисте смањили ризик од оштећења уређаја или повреде корисника док максимално повећали функције овог уређаја, пратите упутства за инсталацију и користите овај уређај како је описано у овом приручнику.

МЦ ЕТД је водоотпоран, није водоотпоран
Док је Мотион Цонтрол ЕТД водоотпоран, зглоб за брзо одвајање није. Не потапајте ЕТД преко зглоба.

Запаљиви гасови
Треба бити опрезан када радите са ЕТД око запаљивих гасова. ЕТД користи електрични мотор који може запалити испарљиве гасове.

Не савијајте прсте
Док је МЦ ЕТД робустан, телесна тежина представља велику силу. Не наносите пуну телесну тежину на прсте. Поред тога, пад са силом усмереном на прсте може проузроковати оштећење. Ако прсти раде
ако будете савијени или неусклађени, обратите се свом протетичару.

Сигурносно издање
Немојте силом отварати или затварати ЕТД прсте. То ће довести до озбиљног оштећења уређаја. Сигурносно отпуштање ће омогућити лако отварање и затварање ЕТД-а. Ако механизам за отпуштање не дозвољава кретање, уређај захтева сервис Мотион Цонтрол.

Поправке или измене
Не покушавајте да поправите или мењате било коју од механичких или електронских компоненти МЦ ЕТД. Ово ће вероватно проузроковати штету, додатне поправке и поништити гаранцију.
Подешавање помоћу корисничког интерфејса
Иако подразумеване поставке у МЦ ПроПлус ЕТД могу омогућити пацијенту да управља системом, топло се препоручује да протетичар користи кориснички интерфејс како би прилагодио подешавања за корисника.

Безбедност Опрез
Будите опрезни када користите овај уређај у ситуацијама када може доћи до повреде себе или других. Ово укључује, али није ограничено на активности као што су вожња, руковање тешким машинама или било која активност у којој може доћи до повреде. Услови као што су празна или празна батерија, губитак контакта електроде или механички/електрични квар (и други) могу узроковати да се уређај понаша другачије од очекиваног.

Озбиљни инциденти
У мало вероватном случају да дође до озбиљног инцидента у вези са употребом уређаја, корисници треба да потраже хитну медицинску помоћ и да се обрате свом протетичару што је пре могуће. Клиничари би требало да одмах контактирају Мотион Цонтрол у случају квара уређаја.

Употреба за једног пацијента
Сваки ampутее је јединствен. Облик њиховог резидуалног екстремитета, контролни сигнали које сваки генерише и задаци ан ampУтее обавља током дана захтева специјализовани дизајн и подешавање протезе. Мотион Цонтрол производи су произведени тако да одговарају једној особи.

Одлагање/Руковање отпадом
Овај уређај, укључујући сву придружену електронику и батерије, треба одложити у складу са важећим локалним законима и прописима. Ово укључује законе и прописе у вези са бактеријским или инфективним агенсима, ако је потребно.

Увод

Електрични терминални уређај за контролу покрета (МЦ) ПроПлус (ЕТД) је електрични терминални уређај високих перформанси за особе са губитком удова горњих екстремитета. МЦ ЕТД садржи склоп за уштеду батерије за дужи век трајања батерије, широко отворене прсте и јединствено сигурносно ослобађање.

МЦ ЕТД је произведен као робустан уређај за особе које га често носе. Прсти су од лаганог алуминијума, али су доступни и од титанијума за повећану снагу. МЦ ЕТД је водоотпоран према стандарду ИПКС7, што му омогућава да буде потопљен до зглоба који се брзо одваја.

МЦ ПроПлус ЕТД има ултра дуговечни ДЦ мотор без четкица и уграђени контролер. Овај свестрани микропроцесор омогућава лако прилагођавање путем бежичне Блуетоотх® комуникације са иОС уређајима (иПхоне®, иПад® и иПод Тоуцх®) разним улазним сензорима и високим перформансама. МЦ ПроПлус ЕТД се може лако заменити са другим МЦ ПроПлус компонентама, као што је МЦ ПроПлус Ханд, и уређајима других произвођача.

Прекидач за напајање
Прекидач за напајање се налази на дну ЕТД-а, на оси са отвором прстију. Притиском на истој страни на којој се налази сигурносно отпуштање укључује ЕТД. Притиском на супротну страну искључује се ЕТД.

Сигурносно издање
Гурање сигурносне полуге ГОРЕ отпушта прсте, омогућавајући лако отварање ЕТД-а.

Куицк Дисцоннецт Врист
Куицк Дисцоннецт ручни зглоб је универзални дизајн који омогућава замену са нашим другим терминалним уређајима, као што је МЦ ПроПлус Ханд, и уређајима других произвођача.

Упутство за употребу

• Пре него што причврстите МЦ ЕТД на подлактицу, лоцирајте прекидач за напајање на дну ЕТД-а. Уверите се да је искључен (погледајте дијаграм, страна 2).
• Уметните зглоб за брзо одвајање на ЕТД-у у зглоб на подлактици. Док га снажно гурате, ротирајте ЕТД док се не чује звучни клик. Препоручљиво је ротирати ЕТД у оба смера неколико кликова, а затим покушати да извучете ЕТД да бисте били сигурни да је чврсто причвршћен.
• Сада притисните прекидач за напајање у супротном смеру и ЕТД је УКЉУЧЕН и спреман за употребу.
• Да бисте искључили ЕТД, прво га ИСКЉУЧИТЕ, а затим га ротирајте у било ком смеру док се не осети нешто тежи клик. Превазилажење овог клика ће одвојити ЕТД од подлактице. Ово омогућава замену са другим терминалним уређајем, као што је МЦ ПроПлус Ханд.

Подешавања корисничког интерфејса

• Сваки од ПроПлус фамилије Мотион Цонтрол производа садржи микропроцесор који се може подесити и подесити за специфичне потребе појединца. Носиоци без ЕМГ сигнала такође могу бити смештени, али може бити потребан неки додатни хардвер. Софтвер неопходан за вршење ових подешавања се обезбеђује бесплатно протетичару или крајњем кориснику.

иОС кориснички интерфејс

• МЦ ПроПлус ЕТД-ови произведени од 2015. комуницирају преко Блуетоотх® директно са Аппле® иОС уређајима. Апликација МЦУИ је доступна бесплатно у Аппле® Апп Сторе*. Са иОС интерфејсом није потребан додатни хардвер или адаптери.
• Упутства за учитавање МЦУИ апликације на ваш Аппле® уређај и упаривање уређаја помоћу Блуетоотх®-а могу се наћи на страници 8.
• Када се апликација први пут отвори, нуди се упутство. Ово је готовоview траје 10 до 15 минута и препоручује се. Поред тога, у целој апликацији се налази икона са информацијама осетљивим на контекст. Додиром на ову икону укратко ће се објаснити функција тог подешавања.
  Напомена: Апликација МЦУИ није доступна за Андроид уређаје.

Контроле пацијената/протетичара

• Када отворите иОС апликацију, бићете упитани „Пацијент“ или „Протетичар“ – изаберите „Пацијент“. Док вам је као пацијенту дозвољено да се крећете кроз целу апликацију, многа подешавања су „засивљена“ јер их може променити само ваш протетичар.
• Међутим, и даље сте у могућности да видите снагу вашег ЕМГ-а или других улазних сигнала који вам омогућавају да вежбате те мишиће.
• Поред тога, можете да промените сва подешавања која нису „засивљена“. То укључује подешавања као што су зујалице и неколико подешавања ФЛАГ (ЗАСТАВИЦА је опциона функција).

Усер Проfiles

• У могућности сте да сачувате свог професионалцаfile у Усер Проfile одељак иОС корисничког интерфејса. Препоручљиво је да сачувате свој Проfile на вашем уређају, а вашем протетичару се саветује да га сачува и на свом. Ово ће обезбедити резервну копију у случају да су потребне било какве поправке или ажурирања фирмвера.

Ауто-Цал
Ауто-Цал је функција на сваком ПроПлус уређају. Користите Ауто-Цал само по упутству вашег протетичара. Покретање догађаја Ауто-Цал ће вероватно довести до губитка подешавања које је протетичар програмирао у вашем уређају.

Ако вас је ваш протетичар упутио да користите Ауто-Цал, можете покренути догађај Ауто-Цал тако што ћете додирнути икону на „Старт Цалибратион“, а затим дати умерене сигнале за отварање и затварање у трајању од 7 секунди. иОС уређај ће вас питати. Важно је да дајете ове умерене сигнале, јер ће прејак сигнал довести до тога да уређај ради споро. Превише слаб сигнал ће резултирати уређајем који је тешко контролисати.

Након „Ауто-Цал Цалибратион“ бићете упитани да ли вам се свиђају ова подешавања. Покушајте брзо да отворите и затворите, а затим покушајте лагано да ухватите предмете. Ако сте у могућности да урадите обоје, прихватите калибрацију. Ако немате адекватну контролу, додирните „Покушај поново“.

Напомена: Када прихватите подешавања Ауто-Цал, ваша претходна подешавања се губе. Ако је ваш протетичар подесио прилагођена подешавања, немојте покретати Ауто-Цал калибрацију.

ЗАСТАВА (опционо)
ФЛАГ (Форце Лимитинг, Ауто Грасп) је опциона функција за МЦ ПроПлус Ханд и ЕТД терминалне уређаје. ФЛАГ пружа две функције:

• Ограничавање силе, како би се спречило гњечење предмета услед превелике силе штипања
• Ауто Грасп, који незнатно повећава приањање на објекту ако контролер открије ненамерни отворени сигнал

Укључите/искључите ЗАСТАВУ
Након укључивања, ЗАСТАВИЦА се искључује. ТД треба затворити, а затим отворити, пре употребе ЗАСТАВЕ. Да бисте укључили ФЛАГ, дајте уређају сигнал „Холд Опен“ (~ 3 сек.)**. Када се ФЛАГ укључи, корисник ће осетити једну дугу вибрацију. Сигнал „Задржи отворено“ (~ 3 сек.)** ће искључити ФЛАГ, а корисник ће осетити две кратке вибрације.

Напомена: Ако се серија од 5 вибрација осети при „Холд Опен“, то може указивати на квар у ФЛАГ сензору. Искључите уређај и поново га укључите, а затим потпуно отворите и потпуно затворите уређај. Покушајте поново са сигналом „Холд Опен“ да бисте активирали ЗАСТАВУ. Ако се поново осети 5 вибрација, уређај ће и даље функционисати, али ће ЗАСТАВИЦА бити онемогућена. Уређај се мора вратити у Мотион Цонтрол да би се ФЛАГ сензор поправио.

Дуал Цханнел ФЛАГ
Форце Лимитинг

• 1. Са укљученом ЗАСТАВОМ, затварање је и даље пропорционално, са максималном брзином смањеном за 50%**.
• 2. Приликом затварања, када прсти додирну предмет, сила ће бити ограничена на ~ 2 лбс/9Н силе хватања – тада корисник осети једну кратку вибрацију.
• 3. Да би повећао снагу, носилац се опушта испод прага, праћен снажним сигналом за затварање** за кратак напор** и сила хвата „пулсира“ навише.
• 4. Сила хватања може бити пулсирана до 10 пута до максимално ~ 18 лбс/80Н силе стезања**.
• 5. Отворени сигнал ће отворити терминални уређај пропорционално.

Ауто Грасп
Када је ЗАСТАВА укључена, брз, ненамеран сигнал отварања ће резултирати једним „пулсним“ повећањем силе хватања како би се спречило испуштање предмета.**

Једноканална ЗАСТАВА
Са контролом једног канала, ФЛАГ се најбоље користи у режиму контроле наизменичног смера.

Форце Лимитинг

1. Са укљученом ФЛАГ, терминални уређај ће се затворити при приближно 50% брзине**, пропорционално.
2. Када уређај дође у контакт са објектом, сила ће бити ограничена на ~ 2 лбс/9Н.
3. Брз и јак сигнал** изнад прага, а затим опуштање испод прага, створиће један импулс у сили**.
4. Ово се може поновити до 10 пута за ~ 18 лбс/80Н силе стезања.
5. Трајни сигнал од око 1 секунде ће отворити терминални уређај.

Ауто Грап: Када је ФЛАГ укључен, сваки брзи, ненамерни сигнал ће довести до затварања терминалног уређаја, спречавајући да се предмет испусти.

Напомена: Ова подешавања су подесива у иОС МЦУИ апликацији

Водич за брзо подешавање

Брзо подешавање корисничког интерфејса за контролу покрета за Аппле® иОС (МЦУИ)

1. Из Аппле® Апп Сторе-а преузмите и инсталирајте МЦУИ.
2. 2. Изаберите „Пацијент“.
3. 3. Отворите апликацију и пратите упутство.
4. 4. Идите на екран за повезивање  и додирните Скенирај .
5. 5. Унесите кључ за упаривање. Ваш протетичар ће вам то обезбедити.
6. 6. Уређај је сада повезан на МЦУИ.
7. 7. Да бисте прекинули везу, додирните икону Повежи у доњем левом углу, затим додирните Прекини везу.

Системски захтеви
Аппле® Апп Сторе налог и било који од следећих уређаја:

• иПад® (3. генерације и новије)
• иПад мини™, иПад Аир®, иПад Аир® 2
• иПод тоуцх® (5. генерације и новије)
• иПхоне® 4С и новији.

Решавање проблема

• Проверите да ли је батерија на уређају потпуно напуњена
• Проверите везу уређаја у зглобу за брзо искључивање
• Потврдите да је уређај укључен
• Уверите се да нисте у „Туториал Моде“ тако што ћете двапут додирнути тастер Почетна, затим превући МЦУИ са екрана и поново отворити МЦУИ
• Блуетоотх® мора бити укључен у подешавањима  на иОС уређају
• Икона Информације  пружа информације о функцији
• Да бисте поновили туторијал, идите на  и тапните на Ресетуј на Ресетуј Водени водич

Ограничена гаранција

Продавац гарантује Купцу да опрема испоручена по овом основу неће имати недостатака у материјалу и изради, да ће бити описане врсте и квалитета и да ће радити како је наведено у писаној понуди Продавца. Ограничене гаранције ће се примењивати само на неиспуњавање наведених гаранција које се појаве у периоду важења овог Уговора. Период важења ће бити годину дана (12 месеци) од датума испоруке монтажном центру који је купио компоненте. Погледајте рачун за отпрему за датум отпреме.
За више информација у вези са Ограниченом гаранцијом, погледајте МЦ ЧИЊЕНИЦЕ – Ограничена гаранција.
Политика повратка
Повратак се прихвата уз пуни повраћај новца (не укључујући поправке које могу бити потребне) до 30 дана од датума испоруке. Повраћај у року од 31-60 дана од датума испоруке ће бити прихваћен, подложно 10% накнаде за обнављање залиха. Повраћај у року од 61-90 дана од датума испоруке ће бити прихваћен, уз накнаду од 15% за обнављање залиха. Поврати морају бити у стању за поновну продају. Након 90 дана, враћање се не прихвата.

Техничке спецификације

Радна температура: -5° до 60° Ц (23° до 140° Ф)
Температура транспорта и складиштења: -18° до 71° Ц (0° до 160° Ф)
Сила штипања: На 7.2 волти номинално: 11 кг (24 лбс, или ~ 107Н)
Оператинг Волtagе Распон: 6 до 8.2 Вдц – МЦ ПроПлус ЕТД
Ограничење оптерећења: 22 кг / 50 лбс у свим правцима (+/- 10%)

Декларација о усаглашености
Производ је овим усклађен са Уредбом о медицинским уређајима 2017/745 и регистрован је код Управе за храну и лекове Сједињених Држава. (Регистарски број 1723997)

Корисничка подршка

Америка, Океанија, Јапан
АДРЕСА: Филлауер Мотион Цонтрол 115 Н. Вригхт Бротхерс Др. Салт Лаке Цити, УТ 84116 801.326.3434
факс 801.978.0848
мотионинфо@филлауер.цом
Европа, Африка, Азија
АДРЕСА: Филлауер Еуропе Кунг Ханс ваг 2 192 68 Соллентуна, Шведска
+46 (0)8 505 332 00
суппорт@филлауер.цом

Филлауер ЛЛЦ
2710 Амницола Хигхваи Цхаттаноога, ТН 37406 423.624.0946
цустомерсервице@филлауер.цом

Филауер Еуропе
Кунг Ханс ваг 2 192 68 Соллентуна, Шведска
+46 (0)8 505 332 00
суппорт@филлауер.цом
ввв.филлауер.цом