Упутства за апликацију фитбит ЕКГ

фитбит ЕКГ апликација

Глоссари

Атријална фибрилација (АФиб)
Атријална фибрилација (АФиб) је врста неправилног срчаног ритма, који настаје када горње коморе срца откуцају ван ритма.

електрокардиограм (ЕКГ)
Електрокардиограм (ЕКГ) је тест који мери електричну активност вашег срца.

Фитбит производ који се носи на зглобу
Фитбит производи који се носе на ручном зглобу укључују Фитбит паметне сатове и Фитбит трацкере.

Откуцаји срца
Ваш број откуцаја срца је колико пута се ваше срце контрахује (откуца) у минуту. Често се изражава као откуцаји у минути (бпм).

Нормалан синусни ритам
Нормалан синусни ритам је нормалан срчани ритам.

Индикације за употребу

САД*:
Апликација Фитбит ЕКГ је софтверска мобилна медицинска апликација намењена за употребу са Фитбит производима за ношење на зглобу за креирање, снимање, складиштење, пренос и приказивање једноканалног електрокардиограма (ЕКГ) квалитативно сличног Леад И ЕКГ-у. Апликација Фитбит ЕКГ утврђује присуство атријалне фибрилације (АФиб) или синусног ритма на таласном облику који се може класификовати. Функција АФиб детекције се не препоручује особама са другим познатим аритмијама.
Апликација Фитбит ЕКГ је намењена за употребу без рецепта (ОТЦ). ЕКГ подаци које приказује апликација намењени су само за информативну употребу. Немојте тумачити нити предузимати клиничке мере на основу излазних података уређаја без консултације са квалификованим здравственим радником. ЕКГ таласни облик треба да допуни класификацију ритма у сврху разликовања АФиб од нормалног синусног ритма. Није намењен да замени традиционалне методе дијагнозе или лечења. Апликација Фитбит ЕКГ није намењена особама млађим од 22 године.

Ван САД** (ЕУ/ЕЕА/УК):
Апликација Фитбит ЕКГ је намењена да омогући кориснику да сними таласни облик сличан ЕКГ-у са једним одводом који се затим класификује као синусни ритам или атријална фибрилација (АФиб) на таласном облику који се може класификовати. ЕКГ и класификација ритма се не препоручују корисницима са другим познатим аритмијама. Апликација Фитбит ЕКГ је намењена за кућну употребу од стране лаика од 22 године и више.
*САД Индикације за употребу се односе на Сједињене Државе и следеће територије САД: Америчка Самоа, Порторико, Гуам, Америчка Девичанска острва

**Индикације за употребу ван САД односе се на следеће земље:
Земље ЕУ у којима је доступна апликација Фитбит ЕКГ: Немачка, Ирска, Шпанија, Француска, Холандија, Шведска, Италија, Белгија, Пољска, Аустрија, Чешка Република, Португал,
Румунија и Луксембург. Овај кориснички приручник је доступан на хелп.фитбит.цом на локалним језицима за горе наведене земље.

Апликација Фитбит ЕКГ доступна је у Уједињеном Краљевству и другим земљама које нису чланице ЕУ
укључују: Швајцарску, Канаду, Нови Зеланд, Индију, Јужну Африку, Норвешку, Чиле,
Сингапуру и Аустралији. Овај кориснички приручник је доступан на хелп.фитбит.цом на локалним језицима за горе наведене земље.

Додатне земље ће бити додате како се добије регулаторно одобрење.
Имајте на уму да овај производ није регулисан као медицински уређај у следећим земљама/регионима: Хонг Конг

Опис производа

Медицинска апликација само за софтвер Фитбит ЕКГ се користи за креирање и снимање ЕКГ-а, слично ЕКГ-у са једним одводом, када отворите апликацију Фитбит ЕКГ, пратите упутства и ставите 2 прста на електричне сензоре. Апликација Фитбит ЕКГ је квалитативно слична Леад И ЕКГ-у по томе што се може користити за разликовање АФиб-а и нормалног синусног ритма; није намењен за дијагностичке сврхе. Апликација је провјера на лицу мјеста која анализира снимак и представља резултате. ЕКГ подаци се могу користити за неклиничке примене, као што је давање процене вашег откуцаја срца. ЕКГ снимак се привремено чува у ЕКГ апликацији на вашем Фитбит производу који се носи на руци док се подаци не синхронизују са вашим налогом; онда сте у могућности view своје резултате у апликацији Фитбит на телефону или таблету.

Податке апликације Фитбит ЕКГ можете пронаћи у плочици Процена срчаног ритма у одељку Здравствене процене у апликацији Фитбит. Ова плочица се такође користи за укључивање, приказивање претходних резултата, извоз извештаја и других података о немедицинским уређајима.

Опрез
Ова функција није тестирана и није намењена за употребу код људи млађих од 22 године или оних који имају пејсмејкер, интерни дефибрилатор или други срчани уређај.

Очекивања

Како функционише апликација Фитбит ЕКГ
Ритам које прави ваше срце може се открити помоћу електричних сензора на вашем Фитбит производу који се носи на зглобу. Ови подаци се анализирају на знаке АФиб-а, неправилног срчаног ритма.
Електрични сензори се налазе на полеђини Фитбит производа који се носи на зглобу и на металном оквиру око лица. Када су ови сензори у контакту са вашом кожом и када је апликација Фитбит ЕКГ отворена, они снимају електричне сигнале из вашег срца.
Нормално, горње и доње коморе срца раде заједно. Када је срце у фибрилацији предсрчане фибрилације, горње коморе се неправилно контрахују, повећавајућиasinг ризик од срчаног удара, стварања крвних угрушака, можданог удара и других срчаних обољења.
Са АФиб-ом, срце можда неће увек куцати неправилно, што отежава откривање. Иако ова процена не може да дијагностикује АФиб, можете је користити директно са ручног зглоба. Ваши резултати вам могу помоћи да имате бољи разговор са својим лекаром.
Резултати које можете видети

Нормалан синусни ритам
Ваш срчани ритам изгледа нормално. Не показује знаке АФиб-а, неправилног срчаног ритма.
Атријална фибрилација
Ваш срчани ритам показује знаке АФиб-а, неправилног срчаног ритма. АФиб може имати озбиљне последице по здравље. Требало би да се обратите свом лекару.
Неубедљиво
Ако је ваш пулс преко 120 откуцаја у минути или испод 50 откуцаја у минути, апликација Фитбит ЕКГ не може да процени ваш срчани ритам.
Постоји много могућих разлога за добијање неубедљивог резултата, али уобичајени узроци су превише померања током процене, не ослањање руку на сто или друга аритмија.
За више информација погледајте „Решавање проблема“

Општа упозорења и мере опреза

• НЕМОЈТЕ промените лек без претходног разговора са лекаром. Резултати апликације Фитбит ЕКГ можда неће бити тачни код људи који узимају лекове или супстанце које утичу на рад срца или проток крви.
• НЕМОЈТЕ користите овај производ уместо лечења које вам је прописао лекар. Палпитације и кратак дах могу бити симптоми АФиб-а, али неки људи немају никакве симптоме. АФиб се може лечити, тако да што га раније откријете, пре ви и ваш лекар можете нешто да предузмете у вези са тим.
• Ако имате било какве симптоме повезане са АФиб-ом или сте забринути, разговарајте са својим лекаром. Може доћи до погрешних лажно негативних или лажно позитивних резултата због грешке уређаја или корисника. Особа са лажно негативним резултатом могла би да одложи тражење медицинске неге и да има продужене симптоме АФиб-а. Особа са лажно позитивним резултатом могла би да има непотребно додатно тестирање или да направи неприкладне промене у понашању или физичким лицима. За више информација о тачности апликације Фитбит ЕКГ, погледајте „Клиничка студија“
• НЕМОЈТЕ употреба за клиничку дијагнозу АФиб.
• НЕМОЈТЕ користите за континуирано, у реалном времену или само-надгледање срчаног ритма.
• Овај производ ЦАННОТ открити срчани удар, крвне угрушке, мождани удар или друга срчана стања.
• Процена коју спроводи овај производ НИЈЕ дијагноза.
• Овај производ има НЕ тестиран на трудницама.
• Овај производ је НЕ намењен за употребу у клиничком окружењу.
• НЕМОЈТЕ тумачити или предузети клиничку акцију искључиво на основу резултата процене без консултације са квалификованим здравственим радником.
• НЕМОЈТЕ урадите очитавање ЕКГ-а када је ваш Фитбит производ који се носи на ручном зглобу изван опсега радне температуре или влажности наведеног у корисничком приручнику за тај уређај.
• НЕМОЈТЕ очитајте док сте потопљени у воду.
  Уз АФиб, ваше срце можда неће увек куцати неправилно, што га чини изазовним за откривање чак и у ординацији.
• Носите свој Фитбит производ који се носи на зглобу према упутствима.
• НАПОМЕНА: Апликација Фитбит ЕКГ се може користити само на компатибилним Фитбит производима који се носе на зглобу и који су упарени са вашим налогом. За више информација о Фитбит производима који се носе на зглобу компатибилним са апликацијом Фитбит ЕКГ, погледајте хелп.фитбит.цом.

Из безбедносних разлога, препоручује се да задржите контролу и поседовање свог компатибилног Фитбит производа који се носи на ручном зглобу и мобилних уређаја како бисте спречили неовлашћени приступ вашим здравственим подацима. Погледајте упутства произвођача за свој мобилни уређај да бисте омогућили функцију лозинке за спречавање неовлашћеног приступа. Поред тога, осигурајте свој Фитбит налог јаком лозинком. За више информација погледајте хелп.фитбит.цом. Ако је доступно на вашем Фитбит производу који се носи на ручном зглобу, препоручујемо да омогућите закључавање уређаја. За више информација погледајте хелп.фитбит.цом.

Упутство за употребу

Инсталирајте апликацију Фитбит ЕКГ
Ако апликација Фитбит ЕКГ није већ инсталирана на вашем Фитбит производу који се носи на зглобу, преузмите је из Фитбит Апп Галлери. За више информација о доступности апликације Фитбит ЕКГ у вашем региону, погледајте фитбит.цом/ецг.
Апликација Фитбит ЕКГ се може користити само на компатибилним Фитбит производима који се носе на зглобу и који су упарени са вашим налогом. Апликација Фитбит ЕКГ је тренутно доступна на Фитбит Сенсе-у. Ваш Фитбит Сенсе мора да користи верзију фирмвера 5.0 или новију. За више информација погледајте хелп.фитбит.цом.

Узмите процену

Пре него што прво прочитате, поновоview Увод у процену срчаног ритма:

1. Отворите апликацију Фитбит на свом телефону или таблету и пријавите се на свој Фитбит налог ако то већ нисте урадили.
2. Са картице Откријте у апликацији Фитбит, тапните на Хеалтх Ассессментс & Репортс Хеарт Рхитхм Ассессмент (ЕКГ) и пратите упутства. Након што завршите увод у процену срчаног ритма, можете узети ЕКГ очитавање.

За очитавање ЕКГ-а:

1. Носите свој Фитбит производ који се носи на зглобу чврсто, али са довољно простора за удобност. Требало би да седи у ширини прста изнад ваше кости ручног зглоба. За више информација погледајте хелп.фитбит.цом.
2. Седите и отворите ЕКГ апликацију на свом Фитбит производу који се носи на зглобу.
3. Пратите упутства на свом Фитбит производу који се носи на зглобу да бисте започели процену.
4. Ставите кажипрст и палац на металне углове вашег Фитбит производа који се носи на ручном зглобу као што је приказано на екрану. Наставите да држите углове док се одбројавање не заврши.
5. Када се прикажу резултати, превуците нагоре да бисте видели цео извештај.

Откажите процену
Да бисте отказали процену у било ком тренутку, притисните дугме на свом Фитбит производу који се носи на руци. Резултат се добија тек након завршетка 30-секундног очитавања ЕКГ-а и анализе података. Ако откажете процену пре завршетка, резултат неће бити доступан.

Погледајте своје резултате
Након што завршите процену срчаног ритма и анализирате податке, видећете један од следећих резултата:

• Нормалан синусни ритам: Ваш срчани ритам изгледа нормално. Додирните Сазнајте више за више информација или додирните Готово да бисте изашли из процене.
• Атријална фибрилација: Ваш срчани ритам показује знаке АФиб. Требало би да се обратите свом лекару. Додирните Сазнајте више за више информација или додирните Готово да бисте изашли из процене.
• Неуверљиво: Ваш пулс је био пренизак, превисок или апликација Фитбит ЕКГ није могла да добије добро очитавање. Додирните Поново да покушате поново или додирните Готово да бисте изашли из процене. За више информација о томе зашто бисте могли да добијете овај резултат, погледајте „Решавање проблема“

Када отворите апликацију Фитбит, ваши резултати се преносе са вашег Фитбит производа који се носи на ручном зглобу у апликацију Фитбит и могу се viewед на вашем телефону или таблету. Да бисте касније видели своје резултате, на пример током прегледа код свог лекара:

1. Са картице Откријте у апликацији Фитбит тапните на Хеалтх Ассессментс & Репортс Хеарт Рхитхм Ассессмент.
2. Додирните View Резултати да бисте видели листу свих претходних резултата.
3. Додирните било који од претходних резултата за view детаљи. Резултати се приказују са датумом и временом када су снимљени на компатибилном Фитбит производу који се носи на руци. У оквиру сваког резултата додирните Извези ПДФ да би ваш лекар преузео извештај. Добићете обавештење када ваш извештај буде спреман. Препоручујемо да користите најновију верзију Адобе Ацробат Реадер-а да бисте отворили извештај.

Видите хелп.фитбит.цом за више информација о процени срчаног ритма.

Избришите своје резултате

1. Са картице Откријте у апликацији Фитбит тапните на Хеалтх Ассессментс & Репортс Хеарт Рхитхм Ассессмент.
2. Додирните View Резултати да бисте видели листу свих претходних резултата.
3. Додирните резултате које желите да избришете.

Избришите и вратите апликацију Фитбит ЕКГ

Да бисте уклонили апликацију Фитбит ЕКГ:

1. У апликацији Фитбит на телефону или таблету додирните картицу Данаствој проfile замислите своју слику производа који се носи на Фитбит-у.
2. Додирните Аппс картицу вашег уређаја.
3. На листи апликација инсталираних на вашем сату пронађите апликацију Фитбит ЕКГ и додирните је.
4. Додирните Деинсталирај.

Можете поново да инсталирате апликацију у било ком тренутку из Фитбит Апп галерије. За више информација о томе како да избришете, инсталирате и управљате апликацијама, погледајте хелп.фитбит.цом.

Решавање проблема

Постоје 3 врсте неуверљивих резултата које можете добити након процене:

Неуверљиво: Висок откуцај срца

Ако вам је број откуцаја срца већи од 120 откуцаја у минути, апликација Фитбит ЕКГ не може да процени ваш срчани ритам. Пулс може бити висок из више разлога, као што су:

• Недавна вежба
• Стрес
• Нервоза
• Алкохол
• Дехидрација
• Инфекција
• АФиб или друга аритмија

Сазнајте више од Америчког удружења за срце или тако што ћете посетити webсајт Европског кардиолошког друштва [https://www.escardio.org/].
Неуверљиво: Низак број откуцаја срца
Ако вам је пулс испод 50 откуцаја у минути, апликација Фитбит ЕКГ не може да процени ваш срчани ритам. Пулс може бити низак из више разлога, као што су:

• Узимање одређених лекова као што су бета-блокатори или блокатори калцијумских канала
• Имати одличну аеробну кондицију
• Друге аритмије

Сазнајте више од Америчког удружења за срце или тако што ћете посетити webсајт Европског кардиолошког друштва [https://www.escardio.org/].
Неуверљиво: Нисам добро прочитао
Постоји много могућих разлога за добијање неуверљивих резултата, али уобичајени узроци су:

• Превише се крећете током процене
• Не ослањајући руке на сто
• Друге аритмије

Ако апликација Фитбит ЕКГ није могла да добије добро очитавање, испробајте следеће савете за решавање проблема:

• Уверите се да седите и опустите се.
• Ослоните руке на сто док вршите процену и избегавајте кретање.
• Проверите да ли је ваш Фитбит производ који се носи на ручном зглобу на зглобу који сте изабрали када сте започели процену.
• За време процене држите кажипрст и палац на металним угловима вашег Фитбит производа који се носи на ручном зглобу.
• Проверите да ли је ваш Фитбит производ који се носи на ручном зглобу. Требало би да се осећа удобно, не превише лабаво или сувише чврсто. Носите га у ширини прста изнад кости ручног зглоба. За више информација погледајте хелп.фитбит.цом.
• Удаљите се од друге електронике да бисте спречили сметње.
• Уверите се да су ваш Фитбит производ и ручни зглоб чисти и суви. Вода или зној могу ометати читање. Ако сте недавно опрали руке, пливали, истуширали се или се знојили, очистите и осушите свој Фитбит производ који се носи на зглобу. Видите фитбит.цом/продуцтцаре за упутства за ношење и негу.
  Поново урадите процену да бисте покушали поново. Ако више пута добијете неуверљив резултат или се не осећате добро, разговарајте са својим лекаром.
  За решавање проблема са синхронизацијом, погледајте хелп.фитбит.цом. За решавање проблема са праћењем откуцаја срца, погледајте хелп.фитбит.цом.

Цлиницал Студи

Извршена је клиничка студија да би се потврдила способност софтверског алгоритма Фитбит ЕКГ да класификује срчане ритмове као атријалну фибрилацију (АФиб) и синусни ритам (СР) од таласног облика сличног Леад И ЕКГ-у и потврди способност софтвера да произведе таласни облик сличан Одвод И ЕКГ-а са 12 одвода.

472 субјекта, са и без познате дијагнозе АФиб-а, регрутована су и уписана да учествују на 9 америчких локација. Подобни субјекти су прошли 10-секундни скрининг коришћењем ЕКГ-а са 12 одвода. Субјекти са познатом историјом АФиб-а су прегледани на АФиб од стране једног квалификованог лекара и распоређени у АФиб кохорту. Субјекти без познате историје АФиб-а су прегледани на СР и додељени СР кохорти.

Након тога, 440 испитаника је прошло симултани 30-секундни ЕКГ са 12 одвода и Фитбит ЕКГ Апп тест. Софтверски алгоритам апликације Фитбит ЕКГ је био у стању да исправно идентификује људе са АФиб-ом у 98.7% времена и исправно идентификује људе са СР 100% времена.

Када се упореди квалитативно, тј. када су таласни облици ЕКГ-а са 12 одвода и апликације Фитбит ЕКГ визуелно упоређени са класификацијом АФиб и СР, један таласни облик апликације Фитбит ЕКГ сматра се сличним одводу И ЕКГ таласног облика са 12 одвода у целини за 95.0% времена.

Када се упореди квантитативно, односно када је Р-талас ampлитуде су упоређене између 12-одводног ЕКГ-а и Фитбит ЕКГ апликације, Фитбит ЕКГ Р-таласа ampлитуде су биле у просеку 2.4 мм веће од референтних 12-одводних врхова Р-таласа. Ово је због постављања ЕКГ-а са 12 одвода на торзо субјекта, а не на њихов зглоб током клиничке студије.

Током клиничке студије нису примећени нежељени догађаји.

Информације о болестима и самозбрињавању

Шта је атријална фибрилација?
Атријална фибрилација (АФиб) је врста неправилног срчаног ритма. Нормално, срце се скупља и празни сву крв у горњим коморама. Са АФиб-ом, срце се контрахује неправилно, узрокујући да нешто крви остане у горњим коморама. Преостала крв може да се згруша, што повећава ризик од можданог удара и срчаних проблема.

Знаци да можда имате атријалну фибрилацију
Неки људи са АФиб-ом немају никакве симптоме, али други могу доживети:

• Неправилан рад срца
• Лупање срца
• Омаглица
• Екстремни умор
• Краткоћа даха
• Бол у грудима

Сазнајте више од ЦДЦ-а или тако што ћете посетити webсајт Европског кардиолошког друштва [https://www.escardio.org/].

Начин живота и други фактори
Фактори ризика за АФиб укључују:

• Напредна старост
• Висок крвни притисак
• гојазност
• Европско порекло
• дијабетес
• Срчана инсуфицијенција
• Исхемијска болест срца
• Хипертиреоза
• Хронична болест бубрега
• Тешка употреба алкохола
• Проширење комора на левој страни срца

Сазнајте више од ЦДЦ-а или тако што ћете посетити webсајт Европског кардиолошког друштва [https://www.escardio.org/].

Могуће могућности лечења
Консултујте се са својим лекаром пре него што направите значајне промене у начину живота или лекове. Потенцијалне опције лечења укључују:

• Лекови
• Хирургија
• Промене животног стила

Сазнајте више од ЦДЦ-а или тако што ћете посетити webсајт Европског кардиолошког друштва [https://www.escardio.org/].

Информације за лекаре

Доступан је водич за лекаре. Посетите хелп.фитбит.цом или позовите (877) 623-4997

Услови коришћења услуге

Фитбит дизајнира производе и алате који вам помажу да постигнете своје циљеве у вези са здрављем и фитнесом и оснажујете и инспиришете вас да водите здравији, активнији живот. Ови Услови коришћења услуге („Услови“) примењују се на ваш приступ и коришћење Фитбит услуге. „Фитбит услуга“ укључује наше уређаје укључујући повезани фирмвер, апликације, софтвер, webсајтови, АПИ-ји, производи и услуге.

Ако живите у Европском економском простору, Уједињеном Краљевству или Швајцарској, ови Услови су споразум између вас и Фитбит Интернатионал Лимитед, ирске компаније са регистрованом канцеларијом у улици Ловер Баггот 76, Даблин 2, Ирска. Ако живите негде другде, ови Услови су споразум између вас и Фитбит ЛЛЦ, 199 Фремонт Стреет, 14тх Флоор, Сан Францисцо, ЦА 94105 САД. они се односе на страну у вашем уговору која вам пружа Фитбит услугу.
Морате прихватити ове Услове да бисте креирали Фитбит налог и приступили или користили Фитбит услугу. Ако немате налог, прихватате ове Услове користећи било који део Фитбит услуге. Ако не прихватате ове услове, немојте отварати налог или користити Фитбит услугу.
Додатне информације у вези са овим Условима можете добити ако посетите Услове коришћења услуге Фитбит.

Информације о корисничкој помоћи

Овај документ је за СКУ: ФБ 603, верзија 2.0 или новија.

Фитбит ЛЛЦ
199 Фремонт Ст.
14тх Флоор
Сан Франциско, ЦА 94105 Сједињене Америчке Државе
ввв.фитбит.цом

Емерго Еуропе Принсессеграцхт 20 2514 АП Хаг Холандија
Брацо Цомплианце Пти. Лтд. АЦН: 156 023 504
АБН: 84 156 023 504 Локација регистроване канцеларије: Јединица 308, 469-481 Хигх Ст, Нортхцоте, ВИЦ 3070, Аустралија
За корисничку подршку посетите хелп.фитбит.цом.

©2021 Фитбит ЛЛЦ. Сва права задржана. Фитбит и логотип Фитбит су заштитни знаци или регистровани заштитни знаци компаније Фитбит у САД и другим земљама. Потпунију листу Фитбит заштитних знакова можете пронаћи на Фитбит листи жигова. Поменути заштитни знакови трећих страна су власништво њихових одговарајућих