Упутство за употребу мактец Ханди+ анализатора кисеоника

мактец Ханди+ анализатор кисеоника

НАПОМЕНА: Најновије издање овог упутства за употребу можете преузети са наше странице webсајт на ввв.мактец.цом

КЛАСИФИКАЦИЈА

Класификација………………………………………………………..Медицински уређај ИИ класе
Заштита од струјног удара…………….. Опрема са унутрашњим напајањем
Заштита од воде…………………………..ИПКС4
Режим рада …………………………………… Континуирано
Стерилизација……………………………………………………….. Види одељак 6.0
Запаљива смеша анестетика ………………..Није погодна за употребу у присуству запаљиве смеше

Упутства за одлагање производа:
Сензор, батерије и штампана плоча нису погодни за редовно одлагање смећа. Вратите сензор Мактец-у ради правилног одлагања или одложите у складу са локалним смерницама. Следите локалне смернице за одлагање осталих компоненти.

ГАРАНЦИЈА

Maxtec, warrants the Handi+ to be free from defects of workmanship or materials for a period of two-(2) years from the date of shipment from Maxtec, under normal operating conditions and provided that the Handi+ is properly operated and maintained in accordance with Maxtec’s operating instructions. Should Handi+ fail prematurely, the replacement Handi+ is warranted for the remainder of the original analyzer warranty period. Based on Maxtec’s product evaluation, Maxtec’s sole obligation under the foregoing warranty is limited to making replacements, repairs or issuing credit for equipment found to be defective. This warranty extends only to the buyer purchasing the equipment directly from Maxtec or through Maxtec’s designated distributors and/or agents as new equipment. Routine maintenance items are excluded from this warranty. Maxtec shall not be liable to the purchaser or other persons for incidental or consequential damages or equipment that has been subject to abuse, misuse, misapplication, alteration, negligence or accident. THESE WARRANTIES ARE EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES, EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING WARRANTY OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.

WARNING
Указује на потенцијално опасну ситуацију, ако се не избегне, може довести до смрти или озбиљних повреда.

• Пре употребе, сви појединци који ће користити овај производ морају се у потпуности упознати са информацијама садржаним у овом Упутству за употребу. Строго придржавање упутства за употребу је неопходно за безбедно и ефикасно деловање производа. Овај производ ће радити само онако како је пројектован и само ако се инсталира и користи у складу са упутствима за употребу произвођача.
• Иако је сензор овог уређаја тестиран са различитим гасовима за анестезију укључујући азот оксид, халотан, изофлуран, енфлуран, севофлуран и десфлуран и утврђено је да има прихватљиво ниске сметње, уређај у целини (укључујући електронику) није погодан за употребу у присуству запаљиве мешавине анестетика са ваздухом или са кисеоником или азот-оксидом. Само навојној површини сензора, преусмеривачу протока и „Т“ адаптеру може бити дозвољено да контактирају такву мешавину гаса.
• Овај уређај не садржи аутоматску компензацију барометријског притиска.
  НЕМОЈТЕ користите у близини било које врсте пламена или запаљивих/експлозивних супстанци, пара или атмосфере.
• Није за употребу у МРИ окружењу.
• Неправилна употреба овог уређаја може довести до нетачних очитавања кисеоника што може довести до неправилног лечења, хипоксије или хипероксије. Пратите процедуре наведене у овом корисничком приручнику.

CAUTION

Означава потенцијално опасну ситуацију, ако се не избегне, може довести до лакших или умерених повреда и оштећења имовине.

• Мактец МАКС-250 сензор кисеоника је запечаћени уређај који садржи електролит слабе киселине, олово (Пб) и оловни ацетат. Олово и оловни ацетат су опасни састојци отпада и треба их правилно одложити или вратити у Мактец ради правилног одлагања или опоравка.
  Ханди+ није намењен за стерилизацију паром, етилен оксидом или радијацијом.
  НЕМОЈТЕ аутоклавирати или изложити сензор високим температурама.
  НЕМОЈТЕ уроните Ханди+ анализатор кисеоника у било који раствор за чишћење.
• Преусмјеривач протока који се испоручује уз Ханди+ је за употребу само са текућим гасовима.
  НЕМОЈТЕ користите дивертер када изводите статичке сampлинг (нпр. у инкубаторима, кисеоничким шаторима, кисеоничким капама).
  НЕМОЈТЕ покушајте било какве поправке или поступке који нису описани у овом Упутству за употребу. Мактец не може гарантовати да овај производ не буде оштећен због погрешне употребе, неовлашћене поправке или неправилног одржавања овог производа.
• Савезни (САД) закон ограничава продају овог уређаја од стране или по налогу лекара.
• Не постоје унутрашњи делови које може да сервисира корисник.
• Никада не постављајте сензор на место које ће га изложити пацијентовом издаху или излучевинама.

ВОДИЧ ЗА СИМБОЛЕ

Следећи симболи и безбедносне ознаке налазе се на Ханди+:

	Пратите упутства за употребу
	Упозорење
	Испуњава ЕТЛ стандарде
	Не
	Садржи киселину
	Каталошки број
	Лот цоде/Батцх цоде
	Савезни закон (САД) ограничава продају овог уређаја од стране лекара или по налогу лекара
	Датум производње
	Температурни опсег складиштења
	Дугме за укључивање/искључивање
	Дугме за калибрацију
	Не бацајте. Пратите локалне смернице за одлагање
	Произвођач
	Опрез
	Серијски број
	Оцена заштите од уласка
	Овлашћени представник у Европској заједници
	Медицински уређај

УВОД

Идентификација компоненте

ЛЦД ЕКРАН: 3-цифрени дисплеј омогућава директно очитавање концентрације кисеоника у опсегу од 0 – 100%. Екран је празан када Ханди+ уђе у режим мировања (искључен). Ханди+ ће аутоматски ући у режим мировања након отприлике 1.3 минута од последњег притиска на дугме ОН.

ДУГМЕ ЗА УКЉ./ИСКЉУЧИВАЊЕ: Користите ово дугме да бисте укључили и искључили Ханди+. Када је Ханди+ у режиму мировања (искључено), ЛЦД екран је празан. Анализатор се искључује након 1.3 минута ако се не притисне ниједно дугме.

ДУГМЕ ЗА КАЛИБРАЦИЈУ: Притисните дугме за калибрацију (ЦАЛ) да бисте подесили вредност калибрације тако да одражава познату концентрацију кисеоника. Да би се поједноставио рад, Ханди+ Анализер аутоматски одређује калибрациони гас који се користи као собни ваздух (20.9%) или високог квалитета (100%).

ДИВЕРТЕР ТОКА: Преусмјеривач протока је дизајниран да одговара индустријским стандардним 15 мм ИД “Т” адаптерима.

ИНДИКАТОР ПРЕКО ОПСЕГА: Појава децималне тачке после прве цифре значи да Ханди+ очитава више од 99.9%.

Exampле: 0.0.0 = 100% 0.0.1 = 101% 0.0.2 = 102%
(Ако је на екрану > 0.0.3, Ханди+ треба поново калибрисати.)

Опис

Мактец Ханди+ анализатор кисеоника је дизајниран да прати концентрацију кисеоника у окружењу које пацијент дише. То је један од комплетне линије анализатора кисеоника компаније Мактец. Ханди+ анализатор кисеоника користи Мактец МАКС-250 сензор кисеоника и пројектован је за брз одговор, максималну поузданост и стабилне перформансе. Ханди+ је првенствено дизајниран за провјеру нивоа кисеоника на лицу мјеста који се испоручује медицинском опремом за испоруку кисеоника и респираторним системима. Његова лагана, компактна величина, продужено трајање батерије и функција „аутоматског искључивања“ чине овај анализатор кисеоника идеалним за преносне анализе кисеоника од стране квалификованих здравствених радника.

КАЛИБРИРАЊЕ ХАНДИ+

Пре него што почнете

Заштитни филм који покрива лице сензора са навојем мора бити уклоњен и сензору се оставити да „дише“ најмање 30 минута. Затим, Ханди+ анализатор кисеоника треба да се калибрише. Након тога, Мактец препоручује калибрацију на недељној бази. Међутим, чешћа калибрација неће негативно утицати на перформансе производа.

Калибрација Ханди+ анализатора кисеоника

Калибрација инструмента је неопходна ако се температура гасног тока промени за више од 3 степена Целзијуса.

Промене у елевацији резултирају грешком калибрације од приближно 1% очитавања на 250 стопа. Уопштено говорећи, калибрацију инструмента треба извршити када се географска надморска висина на којој се производ користи промени за више од 500 стопа.

Поред тога, калибрација се препоручује ако кориснику није јасно када је извршена последња процедура калибрације или ако је приказана мерна вредност у питању.

Калибришите Ханди+ на извор кисеоника, који има следљив сертификат и/или УСП сертификат, од 20.9% кисеоника, колико се налази у ваздуху у просторији, или 100% кисеоника. Препоручује се да извор кисеоника буде документован под притиском и протоком сличним вашој клиничкој примени.

НАПОМЕНА: Пре почетка калибрације Ханди+ мора бити у термалној равнотежи. Можда ћете морати да будете свесни и других фактора који утичу на вредности калибрације уређаја. За више информација, погледајте одељак 4.0 „Фактори који утичу на калибрацију и перформансе“ овог упутства.

НАПОМЕНА: Препоручујемо употребу медицинског УСП или кисеоника чистоће >99% приликом калибрације Ханди+.

Калибрација у линији (конфигурација А)

1. Ставите Ханди+ у усправан положај тако да можете прочитати етикету производа.
2. Повежите се каоampдоводно црево на стандардни “Т” адаптер Мактец “Т” је прецизно конусан да би се осигурала чврста веза са О-прстеновима МАКС-250 преклопника сензора кисеоника.
3. Уметните Ханди+ у средишњи положај “Т” адаптера.
4. Причврстите отворени резервоар на крај "Т" адаптера. Затим покрените калибрациони проток кисеоника на 1-10 литара у минути.
   НАПОМЕНА: Шест до 10 инча валовите цеви добро функционише као резервоар.
   НАПОМЕНА: Препоручује се калибрациони проток кисеоника до Ханди+ од 2 литра у минути да би се минимизирала могућност добијања „лажне“ вредности калибрације.
5. Дозволите кисеонику да засити сензор. Иако се стабилна вредност обично примећује у року од 30 секунди, оставите најмање 2 минута да бисте били сигурни да је сензор потпуно засићен гасом за калибрацију.
6. Ако Ханди+ већ није укључен, урадите то сада притиском на дугме ОН анализатора .
7. Притисните „ЦАЛ“ дугме на Ханди+. Вредност калибрационог гаса на дисплеју анализатора треба да гласи 20.9 или 100 у зависности од струје гаса који се користи.

Калибрација директног протока (конфигурација Б)

1. Причврстите бодљикав адаптер на Ханди+.
2. Повежите јасан сampцев на бодљикавом адаптеру.
3. Причврстите други крај чистог сampдоведите цев до извора кисеоника са познатом вредношћу концентрације кисеоника и покрените проток калибрационог гаса до јединице брзином од 1-10 литара у минути (препоручује се 2 литра у минути).
4. Дозволите кисеонику да засити сензор. Иако се стабилна вредност обично примећује у року од 30 секунди, оставите најмање 2 минута да бисте осигурали потпуно засићење сензора калибрационим гасом.
5. Ако Ханди+ већ није укључен, урадите то сада притиском на дугме „ОН“ на анализатору .
6. Притисните „ЦАЛ“ дугме на Ханди+. Вредност калибрационог гаса на дисплеју анализатора треба да гласи 20.9 или 100 у зависности од струје гаса који се користи.

УПРАВЉАЊЕ ХАНДИ+

Да бисте проверили концентрацију кисеоника Сampле Гас:

1. Одржавајте Ханди+ у усправном положају тако да можете прочитати етикету производа.
2. Поставите Ханди+ у сampле гас стреам.
   ВАЖНО: Када користите стандардни „Т“ адаптер, уверите се да је сензор монтиран у адаптер тако да је преусмеривач протока окренут надоле. Уверите се да постоји чврсто приањање између преусмеривача протока и „Т“ адаптера.
3. Покрените ток сampдовод гаса до сензора.
4. Дозволите сензору кисеоника да остане у току сampле гас до стабилног.
5. Ако Ханди+ већ није укључен, урадите то сада притиском на дугме ОН анализатора .
6. Прочитајте вредност приказану на ЛЦД-у.
   НАПОМЕНА: Ако се Ханди+ користи за мерење концентрације кисеоника са опремом која користи загрејану или влажну струју гаса, препоручује се да се Ханди+ постави узводно од грејача и/или овлаживача. За више информација погледајте „Фактори који утичу на калибрацију и перформансе“ у наставку.
   За болничку и кућну негу потребна је нова калибрација када:
   • Измерени проценат О2tagе у 100% О2 је испод 97.0% О2
   • Измерени проценат О2tagе у 100% О2 је изнад 103.0% О2.
   За тестирање ИД-а (или оптималну тачност), потребна је нова калибрација када:
7. Измерени проценат О2tagе у 100% О2 је испод 99.0% О2.
8. Измерени проценат О2tagе у 100% О2 је изнад 101.0% О2.

ФАКТОРИ КОЈИ УТИЧУ НА ТАЧНА ОЧИТАЊА

Промене надморске висине

• Промене у надморској висини доводе до грешке у очитавању од приближно 1% очитавања на 250 стопа.
• Промена надморске висине већа од 500 стопа захтеваће поновну калибрацију сензора. · Овај уређај не компензује аутоматски промене барометарског притиска или надморске висине. Ако се уређај премести на локацију на другој надморској висини, мора се поново калибрисати пре употребе (погледајте одељак 2.2).

Температурни ефекти

Ханди+ ће одржати калибрацију и исправно очитати унутар ±3% када је у термалној равнотежи унутар опсега радне температуре. Уређај мора бити термички стабилан када се калибрише и оставити да се термички стабилизује након промене температуре пре него што очитавања буду тачна. Из ових разлога препоручује се следеће:

• Када се користи у кругу за дисање, поставите сензор узводно од грејача.
• За најбоље резултате, извршите поступак калибрације на температури близу температуре на којој ће се извршити анализа.
• Оставите довољно времена да се сензор уједначи на нову температуру околине.

Ефекат притиска

Очитавања из Ханди+ су пропорционална парцијалном притиску кисеоника. Парцијални притисак је једнак концентрацији помноженој са апсолутним притиском. Тако су очитавања пропорционална концентрацији ако се притисак одржава константним. Брзина протока сampгас може утицати на притисак на сензору у том противпритиску у тачки осетљивости може да се промени. Из ових разлога препоручује се следеће:

• Калибришите Ханди+ под истим притиском као и сampле гас.
• Ако сampда гасови пролазе кроз цеви, при калибрацији користите исти апарат и проток као и при мерењу.
• Ханди+ сензор кисеоника је валидиран на притисцима до 2 атмосфере. Калибрација или рад изнад овог притиска превазилази предвиђену употребу.

Ефекат влажности

Влажност нема никакав утицај на перформансе Ханди+ осим разблаживања гаса, све док нема кондензације. У зависности од влажности, гас се може разблажити и до 4%, што пропорционално смањује концентрацију кисеоника. Уређај реагује на стварну концентрацију кисеоника, а не на суву концентрацију. Треба избегавати окружења у којима може доћи до кондензације јер кондензат може ометати пролаз гаса до површине сензора, што резултира погрешним очитањима и споријим временом одзива.

Из тог разлога, препоручује се следеће:

• Избегавајте употребу у срединама веће од 95% релативне влажности.
• Када се користи у систему за дисање, поставите сензор узводно од овлаживача.

ГРЕШКЕ КАЛИБРАЦИЈЕ И КОДОВИ ГРЕШКА

Ханди+ анализатори имају функцију самотестирања уграђену у софтвер за откривање неисправних калибрација, кварова сензора кисеоника и ниске радне запреминеtagе. Оне су наведене у наставку и укључују могуће радње које треба предузети ако дође до грешке.

Е03: Нису доступни валидни подаци о калибрацији
Уверите се да је јединица достигла топлотну равнотежу. Притисните и држите Дугме за калибрацију на три секунде да ручно извршите нову калибрацију.

Е04: Батерија испод минималне радне запреминеtage
Јединица је на крају животног века, погледајте „Упутства за одлагање производа“ за правилно одлагање.

ЦАЛ Ерр Ст: О2 сензор очитавање није стабилно
Сачекајте да се приказано очитавање кисеоника стабилизује када калибришете уређај на 100% кисеоника. Сачекајте да јединица достигне термичку равнотежу (имајте на уму да то може потрајати до пола сата, ако се уређај складишти на температурама изван наведеног опсега радне температуре).

ЦАЛ Ерр ло: Сенсор волtagе прениско
Притисните и држите дугме за калибрацију три секунде да ручно извршите нову калибрацију. Ако јединица понови ову грешку више од три пута, контактирајте Мактек корисничку подршку ради могуће замене сензора.

ЦАЛ Ерр хи: Сенсор волtagе превисоко
Притисните и држите дугме за калибрацију три секунде да ручно извршите нову калибрацију. Ако јединица понови ову грешку више од три пута, контактирајте Мактец корисничку подршку ради могуће замене сензора.

ЦАЛ Ерр Бат: Баттери волtagе прениска за рекалибрацију
Јединица је на крају животног века, погледајте „Упутства за одлагање производа“ за правилно одлагање.

ЧИШЋЕЊЕ И ОДРЖАВАЊЕ

Када чистите или дезинфикујете Ханди+, водите рачуна да спречите да било који раствор уђе у анализатор.

• Ханди+ површина се може чистити крпом навлаженом у 65% раствору изопропил алкохола/воде или гермицидном марамицом.
• Ханди+ се може дезинфиковати коришћењем стандардних локалних дезинфекционих средстава.
• Ханди+ није намењен за стерилизацију паром, етилен оксидом или радијацијом.
• Чувајте Ханди+ на температури сличној амбијенту за свакодневну употребу.

ХАНДИ+ СПЕЦИФИКАЦИЈЕ

Спецификације анализатора

Опсег мерења:	0.0 – 99.9% кисеоника (гас)
Резолуција/Приказ:	0.1% Троцифрени ЛЦД приказује вредности између 0.0 – 99.9% кисеоника Прекорачење опсега означено једном децималом на дисплеју који се налази после прве цифре
Укупна тачност:	1% пуне скале при константној температури, РХ и притиску када се калибрише на пуној скали
Време одговора:	±3% стварног нивоа кисеоника у пуном опсегу радне температуре
Време загревања:	< 15 секунди за 90% промену корака. (на 25˚Ц)
Радна температура:	Није потребно
Температура складиштења:	15˚Ц – 40˚Ц (59˚Ф – 104˚Ф)
Атмосферски притисак:	-15˚Ц – 50˚Ц (5˚Ф – 122˚Ф)
Влажност:	0-95% (без кондензације)
Животна средина:	Кућиште опште намене еквивалентно НЕМА 1 Ханди+ није водоотпоран
гаранција:	Две (2) године у нормалним условима рада
Захтеви за напајање:	Напаја га једна интерна, незаменљива литијумска батерија, ЦР2450. Дугме за укључивање се аутоматски искључује након истека времена од 80 секунди. Електроника опште намене; није за употребу у опасним подручјима или за употребу са запаљивим гасовима
Тип сензора:	Мактец МАКС-250 серија галванске горивне ћелије
Тежина:	Прибл. 60 грама

Ефекат интерферентних гасова и пара

ГАС	ВОЛУМЕ % ДРИ	СМЕТЊЕ У О2
Азотни оксид	75%	< 2%
Халотан	5%	< 2%
Исофлуранце	5%	< 2%
Енфлуран	5%	< 2%
Севофлуран	6%	< 2%
Десфлуран	15%	< 2%
Угљен диоксид	10%	< 2%
Хелијум	70%	< 2%

ХАНДИ+ РЕЗЕРВНИ ДЕЛОВИ И ПРИБОР

Стандардни резервни делови и додатна опрема

БРОЈ ДЕЛА	ИТЕМ
Р218М12	Упутство за употребу, Ханди+
РП16П02	“Т” адаптер
Р110П10-001	Фитинг за преусмеривач протока
Р207П17	Барбед Адаптер
Р100П92-002	Цлеар Тубинг
РП76П06	Ланиард
Р218П09	Ханди+ Цовер

ЕЛЕКТРОМАГНЕТНА КОМПАТИБИЛНОСТ

Информације садржане у овом одељку (као што су раздаљине) су генерално написане посебно у вези са Ханди+. Наведени бројеви не гарантују беспрекоран рад, али би требало да пруже разумну гаранцију за то. Ове информације можда нису применљиве на другу медицинску електричну опрему; старија опрема може бити посебно подложна сметњама.

Напомена: Медицинска електрична опрема захтева посебне мере предострожности у погледу електромагнетне компатибилности (ЕМЦ) и треба да буде инсталирана и пуштена у рад у складу са ЕМЦ информацијама датим у овом документу и остатку упутства за употребу овог уређаја.

Преносна и мобилна РФ комуникациона опрема може утицати на медицинску електричну опрему.

Каблови и прибор који нису наведени у упутствима за употребу нису дозвољени. Коришћење других каблова и/или додатне опреме може негативно утицати на безбедност, перформансе и електромагнетну компатибилност (повећана емисија и смањена отпорност).

Треба водити рачуна ако се опрема користи поред друге опреме или наслагана са другом опремом; ако је суседна или наслагана употреба неизбежна, опрему треба посматрати како би се проверио нормалан рад у конфигурацији у којој ће се користити.

ЕЛЕКТРОМАГНЕТСКЕ ЕМИСИЈЕ
Ова опрема је намењена за употребу у доле наведеном електромагнетном окружењу. Корисник ове опреме треба да се увери да се она користи у таквом окружењу.
ЕМИСИЈЕ	УСКЛАЂЕНОСТ ПРЕМА ТО	ЕЛЕКТРОМАГНЕТСКО ОКРУЖЕЊЕ
РФ емисије (ЦИСПР 11)	Група 1	Ханди+ користи РФ енергију само за своје унутрашње функције. Због тога су његове РФ емисије веома ниске и није вероватно да ће изазвати сметње у оближњој електронској опреми.
ЦИСПР класификација емисија	Класа А	Ханди+ је погодан за употребу у свим објектима осим у домаћинствима и онима који су директно повезани са јавном слабом запреминомtagе мрежа за напајање која напаја зграде које се користе за кућне потребе.   НАПОМЕНА: Карактеристике ЕМИСИЈА ове опреме чине је погодном за употребу у индустријским подручјима и болницама (ЦИСПР 11 класа А). Ако се користи у стамбеном окружењу (за шта је обично потребан ЦИСПР 11 класа Б), ова опрема можда неће пружити адекватну заштиту радио-фреквентним комуникационим услугама. Корисник ће можда морати да предузме мере за ублажавање, као што је премештање или преусмеравање опреме.
Хармоничне емисије (ИЕЦ 61000-3-2)	Класа А
Волtagе Флуктуације	Усклађује се

ЕЛЕКТРОМАГНЕТНИ ИМУНИТЕТ
Ова опрема је намењена за употребу у доле наведеном електромагнетном окружењу. Корисник ове опреме треба да се увери да се она користи у таквом окружењу.
ИМУНИТЕТ ПРОТИВ	ИЕЦ 60601-1-2: (4. ИЗДАЊЕ) НИВО ТЕСТИРАЊА		ЕЛЕКТРОМАГНЕТСКИ ЖИВОТНА СРЕДИНА
	Окружење професионалне здравствене установе	Домаћа здравствена средина
Електростатичко пражњење, ЕСД (ИЕЦ 61000-4-2)	Контактно пражњење: ±8 кВ Ваздушно пражњење: ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ		Подови требају бити дрвени, бетонски или керамички.   Ако су подови прекривени синтетичким материјалом, релативну влажност треба одржавати на нивоу како би се електростатичко пуњење смањило на одговарајући ниво. Квалитет електричне енергије треба да буде као у типичном комерцијалном или болничком окружењу. Опрему која емитује високе нивое магнетних поља далековода (преко 30А/м) треба држати на удаљености да би се смањила вероватноћа сметњи. Ако корисник захтева континуирани рад током прекида електричне мреже, проверите да ли су батерије инсталиране и напуњене. Уверите се да век трајања батерије премашује најдужу очекивану снагуtagес или обезбедити додатни извор непрекидног напајања.
Електрични брзи транзијенти / рафали (ИЕЦ 61000-4-4)	Водови напајања: ±2 кВ Дужи улазни/излазни водови: ±1 кВ
Пренапони на мрежним линијама наизменичне струје (ИЕЦ 61000-4-5)	Заједнички режим: ±2 кВ Диференцијални режим: ±1 кВ
Магнетно поље фреквенције снаге 3 А/м 50/60 Хз (ИЕЦ 61000-4-8)	30 А/м 50 Хз или 60 Хз
Волtagе падови и кратки прекиди на улазним линијама наизменичне струје (ИЕЦ 61000-4-11)	Пад>95%, 0.5 периода Пад 60%, 5 периода Пад 30%, 25 периода Пад >95%, 5 секунди

Препоручена раздаљина између преносне и мобилне РФ комуникационе опреме и опреме
ОЦЕНА МАКСИМАЛНО ИЗЛАЗНА СНАГА ОФ ПРЕДАЈНИК W	Растојање раздвајања према фреквенцији предајника у метрима
	150 кХз до 80 МХз д=1.2/В1] ОП	80 МХз до 800 МХз д=1.2/В1] ОП	800МХз до 2.5 ГХз д=2.3 ОП
0.01	0.12	0.12	0.23
0.1	0.38	0.38	0.73
1	1.2	1.2	2.3
10	3.8	3.8	7.3
100	12	12	23

За предајнике који имају максималну излазну снагу која није наведена изнад, препоручено растојање д у метрима (м) може се проценити коришћењем једначине која се примењује на фреквенцију предајника, где је П максимална излазна снага предајника у ватима ( В) према произвођачу предајника. НАПОМЕНА 1: На 80 МХз и 800 МХз примењује се раздаљина раздвајања за виши фреквентни опсег. НАПОМЕНА 2: Ове смернице се можда не примењују у свим ситуацијама. На електромагнетно ширење утичу апсорпција и рефлексија од структура, објеката и људи.

Ова опрема је намењена за употребу у доле наведеном електромагнетном окружењу. Купац или корисник ове опреме треба да осигура да се она користи у таквом окружењу.
ТЕСТ ИМУНИТЕТА	НИВО ТЕСТИРАЊА ИЕЦ 60601-1-2: 2014 (4. ИЗДАЊЕ)		ЕЛЕКТРОМАГНЕТСКИ ЖИВОТНА СРЕДИНА - ВОДИЧ
	Окружење професионалне здравствене установе	Домаћа здравствена средина
Кондуковани РФ спојени у водове (ИЕЦ 61000-4-6)	3В (0.15 – 80 МХз) 6В (ИСМ опсези)	3В (0.15 – 80 МХз) 6В (ИСМ и аматерски бендови)	Преносива и мобилна РФ комуникациона опрема (укључујући каблове) треба   не сме се користити ближе било ком делу опреме од препорученог растојања израчунатог из једначине која се примењује на фреквенцију предајника као што је доле. Препоручена раздаљина: д=1.2 ОП д=1.2 ОП 80 МХз до 800 МХз д=2.3 ОП 800 МХз до 2.7 ГХз Где је П максимална излазна снага предајника у ватима (В) према произвођачу предајника, а д је препоручена удаљеност раздвајања у метрима (м). Јачина поља фиксних РФ предајника, како је утврђено електромагнетним испитивањем локације а, треба да буде мања од нивоа усклађености у сваком фреквентном опсегу б. До сметњи може доћи у близини опреме означене следећим симболом:
Имунитет на РФ зрачења (ИЕЦ 61000-4-3)	3 В/м 80 МХз – 2.7 ГХз 80% @ 1 КХз АМ модулација	10 В/м 80 МХз – 2.7 ГХз 80% @ 1 КХз АМ модулација

ИСМ (индустријски, научни и медицински) опсези између 150 кХз и 80 МХз су 6,765 МХз до 6,795 МХз; 13,553 МХз до 13,567 МХз; 26,957 МХз до 27,283 МХз; и 40,66 МХз до 40,70 МХз.
Јачина поља од фиксних предајника, као што су базне станице за радио (мобилне/бежичне) телефоне и земаљске мобилне радио станице, аматерски радио, АМ и ФМ радио и ТВ пренос
не може се теоретски предвидети са тачношћу. Да би се проценило електромагнетно окружење због фиксних РФ предајника, требало би размотрити електромагнетно испитивање локације. Ако измерена јачина поља на локацији на којој се опрема користи премашује применљиви ниво РФ усклађености изнад, опрему треба посматрати како би се проверио нормалан рад. Ако се примети ненормалан рад, можда ће бити потребне додатне мере, као што је преусмеравање или премештање опреме.

Мактец
2305 Југ 1070 Запад
Солт Лејк Сити, Јута 84119
САД

телефон: (800) 748.5355
фак: (801) 973.6090
емаил: салес@мактец.цом
web: ввв.мактец.цом

2305 Југ 1070 Запад
Солт Лејк Сити, Јута 84119
(800) 748-5355
ввв.мактец.цом

ЧЕСТО ПОСТАВЉАНА ПИТАЊА