Упутство за употребу за НЦС раменски пејсмејкер

НЦС уређај за пејсмејкер рамена

БУДУЋНОСТ СТИМУЛАЦИЈЕ

• Добродошли у будућност и хвала вам што сте изабрали Схоулдер ПацемакерТМ.
• Схоулдер ПацемакерТМ је најиновативнији производ за стимулацију мишића лопатице.
• Схоулдер ПацемакерТМ је носиви неуромишићни стимулатор.
• Схоулдер ПацемакерТМ доводи електричну стимулацију лопатичних мишића на нови ниво рехабилитације.

ОДРИЦАЊЕ ОДГОВОРНОСТИ

• Пажљиво прочитајте ово упутство пре употребе уређаја Схоулдер ПацемакерТМ.
• Овај приручник је информативни документ, а не самостални текст за обуку за употребу производа.
• За одговарајућу обуку, контактирајте наш тим за подршку и помоћ на следећој адреси: инфо@схоулдерпацемакер.цом
• Техничку помоћ пружа наш тим. Сваки проблем на који се наиђе мора се пријавити на горе наведену адресу. Наш тим ће пружити техничку помоћ у вези са свим аспектима испорученог уређаја, укључујући замену свих оштећених делова уређаја као што је наведено у одељку „Заменљиви делови“ у приручнику. Ове замене се могу извршити само преко нашег сервисног центра.

УВОД

Раме је веома сложен зглоб, углавном стабилизован координисаном активацијом неколико мишића који држе зглоб у положају. Ако овај контролни систем не успе, може доћи до тешке дискинезије, функционалних ограничења и нестабилности.
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је електрични стимулатор мишића, који се напаја изнутра и користи се у медицинске сврхе. Уређај индукује мишићне контракције проласком електричне струје кроз проводне електроде постављене на деловима тела од интереса. Уређај Схоулдер ПацемакерТМ се може користити за стимулацију мускулатуре рамена и перискапуларне мускулатуре код пацијената са нефизиолошким обрасцем активације мишића.
Електростимулација уопште је ефикасан метод тренинга мишића. Схоулдер ПацемакерТМ је првенствено дизајниран да поново едукује пацијенте у смислу њиховог обрасца активације мишића. Фокусну групу представљају пацијенти са задњом нестабилношћу рамена без икаквих структурних дефеката костију, тетива, мишића или нерава који само пате од погрешне координације њихове мишићне активације што доводи до тешких симптома нестабилности. У овој групи пацијената прелиминарни резултати су били веома охрабрујући (1,2). Штавише, уређај Схоулдер ПацемакерТМ се такође може користити у другим патологијама укључујући, али не ограничавајући се на преоперативно и постоперативно јачање мишића за различите врсте хирургије рамена. Постоје докази да третман електричном стимулацијом мишића има позитиван ефекат на инфраспинатус и производњу спољне ротационе силе рамена након операције поправке ротаторне манжетне (3) или снагу инфраспинатуса у неоперативном окружењу (4). Чак и код реверзне рамене протезе показало се да преоперативно и постоперативно затезање мишића побољшава клинички исход (5) чинећи примену електричне стимулације мишића код ових пацијената изводљивом. Чини се да би код неуролошких пацијената користи од електростимулације могле бити мање него код ортопедских пацијената, јер нервне лезије доводе до деактивације мишића, атрофије и масне инфилтрације са делимичним или потпуним губитком функције који може бити иреверзибилан. Ипак, истраживања су показала да чак и код пацијената са хемипаретским или хемиплегичним болом у рамену, сублуксацијом и губитком функције услед можданог удара, третман електричном стимулацијом мишића може побољшати активацију мишића, смањити бол и побољшати функцију (6,7,8).
Треба нагласити да се сви поремећаји рамена не могу лечити електростимулацијом мишића; надлежни лекар је одговоран за избор тачне индикације и лечења на основу обима повреде и историје болести пацијента.

Конвенционална електрична стимулација мишића намеће унапред дефинисани ритам корисницима/пацијентима јер треба да прилагоде брзину и време интервала свог покрета електричном импулсу. Ово ограничење је превазиђено помоћу уређаја Схоулдер ПацемакерТМ захваљујући чињеници да се покрети које изводи рука субјекта идентификују сензорима смештеним унутар уређаја, а стимулација се аутоматски прилагођава покретима пацијента, чиме се значајно побољшава применљивост током наменског програма вежбања. . Обука која се изводи са Схоулдер ПацемакерТМ уређајем има за циљ аутоматизовану активацију хипоактивних мишићних група током покрета са циљем да се помогне корисницима/пацијентима да поново увежбају свој образац активације мишића помоћу механизма за напредовање.

1. Мородер ет ал, Употреба пејсмејкера ​​рамена за лечење функционалне нестабилности рамена, Обере Ектремитат (2017), 12(2): 103-108
2. Мородер и сарадници, Концепт третмана рамена-пејсмејкера ​​за постериорну позициону функционалну нестабилност рамена, Тхе Америцан Јоурнал оф Спортс Медицине (2020), 48(9): 2097-2104
3. Реинолд ет ал, Ефекат неуромускуларне електричне стимулације инфраспинатуса на производњу силе спољне ротације рамена након операције поправке ротаторне манжетне, Тхе Америцан Јоурнал оф Спортс Медицине (2008), 36(12): 2317-2321
4. Ианасе ет ал, Електрична стимулација инфраспинатуса на хипертрофију и снагу рамена, Међународни часопис спортске медицине (2018), 39(11): 828-834
5. Усцхок ет ал, Реверзна артропластика рамена: улога физикалне терапије на клинички исход у средњорочном и дугорочном праћењу, Архива ортопедске и трауматске хирургије (2018), 138(12): 1647-1652
6.  Јеон ет ал, Ефекти електричне стимулације изазване електромиографијом на сублуксацију рамена, активацију мишића, бол и функцију код особа са можданим ударом: пилот студија, Неурорехабилитатион (2017), 40(1): 69-75
7.  Цхуанг ет ал, Ефекат неуромускуларне електричне стимулације изазване ЕМГ-ом са билатералним тренингом руку на хемиплегични бол у рамену и функцију руке након можданог удара: рандомизовано контролисано испитивање, Јоурнал оф НеуроЕнгинееринг анд Рехабилитатион (2017), 14(1):122
8. Вилсон ет ал, Ефекат стимулације периферних нерава на биомеханику рамена: Рандомизовано контролисано испитивање у поређењу са физикалном терапијом, Амерички часопис за физичку медицину и рехабилитацију (2017), 96 (3): 191-198

ГЛАВНЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ

Шта је раменски пејсмејкерТМ?
Схоулдер ПацемакерТМ је мишићни стимулатор, напајан интерном батеријом, који се користи у сврху рехабилитације/физиотерапије да би произвео мишићну контракцију кроз пролаз електричне струје помоћу проводних електрода постављених на област тела од интереса.
Зашто и када је то корисно?
Схоулдер ПацемакерТМ се може користити за стимулацију перискапуларне мускулатуре која више није правилно ангажована код пацијената који пате од промена скапулохумералног ритма.
Како то функционише? Уређај аутоматски детектује угао елевације хумеруса и на основу тих информација може да модулише електричну стимулацију.
Зашто одабрати овај производ?
Схоулдер ПацемакерТМ тренинг је ефикасна опција за лечење промена скапулохумералног ритма које не реагују на конвенционалну физиотерапију. Уређај се мора користити под надзором терапеута.
Иновативне карактеристике Схоулдер ПацемакерТМ у поређењу са другим системима доступним на тржишту су:

• Нема инвазивности
• Носиви
• Прогресиван и персонализован терапијски приступ
• Једноставан за употребу
• Интеракција са моторичким задатком
• Апликација надгледана
• Домаћа употреба

НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА

НАПОМЕНА: Овај приручник треба сматрати додатном опремом за уређај и стога га увек мора подржавати. Пажљиво прочитајте цело упутство пре употребе уређаја.
Доле наведена упутства се односе на намеравану употребу, функционалност уређаја и безбедносне спецификације пацијента који га користи. Уређај мора да користи прописно обучен здравствени радник.

• Схоулдер ПацемакерТМ је уређај за електростимулацију који се може носити код пацијената са абнормалним скапулохумералним ритмом. Производ Схоулдер ПацемакерТМ је намењен да се користи као алат за стимулацију перискапуларних мишића за смањење и уклањање дискинезије.
• Корисник мора проћи одговарајућу обуку пре прве употребе уређаја.
• Потребно је максимално 30 минута коришћења уређаја да би се завршила сесија стимулације заснована на технологији Схоулдер ПацемакерТМ.

ЛИЦЕ ОДРЕЂЕНО КАО СУБЈЕКАТ ТРЕТМАНА
Особа која је одређена за рехабилитацију помоћу Схоулдер ПацемакерТМ уређаја је особа која може да се изрази, разуме и изврши упутства уопште.tagес поступка.

УПОЗОРЕЊЕ:

• Немојте користити уређај у случају људи са пејсмејкерима или сличним уређајима, или који пате од епилепсије или срчаних обољења.
• Немојте користити уређај ако особа има проблема са осетљивошћу коже.
• Немојте користити уређај код трудница.
• Немојте користити уређај дуже време без претходне консултације са својим лекаром или терапеутом.

КОРИШЋЕНИ МАТЕРИЈАЛ

• Употреба производа захтева комбиновану употребу Схоулдер ПацемакерТМ уређаја са одговарајућим проводним електродама.
• Употреба производа захтева комбиновану употребу уређаја Схоулдер ПацемакерТМ са заштитним уређајима за заштиту коже.
• Опционе карактеристике производа могу захтевати комбиновану употребу Схоулдер ПацемакерТМ уређаја са мобилном апликацијом МиСПМ или МиСПМ@Хоме.
• Овај прибор испоручује произвођач у продајном комплету.

УПОЗОРЕЊЕ:
Никада не стављајте електроде:

• близу главе
• на предњој и бочној страни врата
• у контралатералном положају (тј. са два пола постављена на супротним сегментима тела)
• на или у близини повреда било које врсте (чиреве, едеми, опекотине, иритације, екцем, туморске лезије, итд.)
• на деловима тела који нису директно видљиви без помоћи
• у близини имплантираних уређаја као што су кохлеарни имплантати, срчани стимулатори, имплантабилни срчани дефибрилатори, имплантати неуростимулатори, имплантати са скелетним сидрењем или са електричним компонентама

Користите само електроде које испоручује НЦС Лаб (Царпи, Италија). Друге електроде могу имати неадекватна електрична својства или могу оштетити Схоулдер ПацемакерТМ уређај. Из хигијенских разлога, сваки корисник мора имати свој сет електрода. Не користите исте електроде на различитим људима. Никада не користите сет лепљивих електрода дуже од 5 сесија, јер се квалитет контакта између електроде и коже, који је неопходан за удобност и ефикасност стимулације, прогресивно опада. Погледајте упутства за употребу и складиштење директно на паковању електрода.
Друге мере предострожности у вези са употребом електрода:

• Померите или уклоните електроде пазећи да је уређај искључен или да каблови за стимулацију нису повезани са електродама
• Не урањајте електроде у воду
• Немојте наносити било какву врсту растварача на електроде
• Оперите и очистите кожу пре третмана да бисте уклонили све трагове масноће и осушите је пре постављања електрода на њу
• Нанесите електроде тако да цела површина буде у контакту са кожом
• Немојте поново користити електроде на истом пацијенту више од 5 циклуса употребе

Неки људи, чија је кожа посебно осетљива, могу имати црвенило испод електрода након сесије. Ово црвенило је сасвим нормално и обично нестаје након 10-20 минута. Међутим, немојте започињати другу сесију стимулације на истом подручју ако је црвенило и даље видљиво.
Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај директно у контакту са кожом, већ искључиво постављајући заштитни уређај за заштиту коже између стимулатора и руке. Систем продајног комплета има сертификовани систем заштите медицинских уређаја унутра.
ЗАШТИТА ЖИВОТНЕ СРЕДИНЕ

• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај у води или у дamp окружења (сауна, хидротерапија, итд.)
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај у атмосфери богатој кисеоником
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај на надморској висини већој од 3000 метара
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај у потенцијално експлозивним подручјима
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај на удаљености мањој од 30 цм од краткоталасне или микроталасне опреме јер они могу модификовати струју коју генерише стимулатор
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај у областима где је присутна незаштићена опрема за емисију електромагнетног зрачења. Преносиви комуникациони уређаји могу да ометају електро-медицинске уређаје

У случају сумње у употребу стимулатора у близини другог медицинског средства, обратите се произвођачу предметног уређаја или лекару.
Препоручена радна температура је између -0 °Ц и +40 °Ц, са релативном влажношћу од 30% до 75% и атмосферским притиском од 700 хПа до 1060 хПа. Ако радите ван овог температурног опсега, перформансе се могу смањити или се уређаји могу оштетити. Изненадне варијације температуре могу довести до накупљања кондензације унутар стимулатора.
Уређај се мора складиштити и транспортовати унутар паковања приложеног у комплету, поштујући температурни опсег од -20 °Ц до +45 °Ц, релативну влажност од 75% и атмосферски притисак од 700 хПа до 1060 хПа.

МЕРЕ БЕЗБЕДНОСТИ

УПОЗОРЕЊЕ: Немојте модификовати овај уређај без одобрења произвођача Није дозвољено мењати или отварати уређај

УПОЗОРЕЊЕ: Употреба додатне опреме, претварача и каблова осим оних које је навео или испоручио произвођач ове опреме може довести до веће електромагнетне емисије или смањења нивоа електромагнетне имуности овог уређаја, што резултира неправилним радом.

• Немојте примењивати стимулацију у близини металних делова
• Не изводите прву сесију стимулације на стојећој особи. Првих неколико минута увек вршите стимулацију особе која седи или лежи јер прва стимулација може изазвати осећај слабости код људи који су веома нервозни или се плаше стимулације
• Уређај Схоулдер ПацемакерТМ није компатибилан са високофреквентном хируршком опремом. Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај ако сте повезани на хируршки уређај високе фреквенције, јер то може изазвати иритацију коже или опекотине испод електрода
• Током сесије стимулације, немојте искључивати ниједан део уређаја који је напет. Прво морате искључити уређај
• За пуњење уређаја увек користите кабл који је испоручио произвођач
• Немојте користити Схоулдер ПацемакерТМ уређај или кабл за пуњење ако су оштећени или отворени. Постоји опасност од електричног пражњења
• Одмах искључите напајање у случају повећања температуре или необичних мириса, или ако дим долази из адаптера или из уређаја
• Не постављајте уређај у простор за пуњење у скученом простору. Постоји опасност од струјног удара
• Уређај Схоулдер ПацемакерТМ држите ван домашаја деце и животиња
• Не дозволите да страно тело (земља, вода, метал, итд.) уђе у уређај
• Немојте примењивати стимулацију током спавања
• Немојте користити стимулатор током вожње или руковања машинама
• Немојте користити уређај директно у контакту са пацијентовом руком, поставите лепљиви слој са сертификатом медицинског уређаја који штеди кожу

ПРОПИСИ
Да би се гарантовала безбедност корисника, уређај Схоулдер ПацемакерТМ је дизајниран, произведен и дистрибуиран у складу са измењеном европском директивом 93/42/ЕЕЦ о медицинским уређајима.
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је такође усклађен са стандардом ИЕЦ 60601-1 који се односи на опште безбедносне захтеве за електромедицинску опрему, са стандардом ИЕЦ 60601-2 о електромагнетној компатибилности, са стандардом ИЕЦ 60601-2-10 о посебним безбедносним правилима за неуромишићне стимулаторе и ЦЕИ ЕН 60601-1-11 о кућној употреби електромедицинске опреме.
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је такође усклађен са Европском директивом 2012/19/ЕУ о управљању отпадом од електричне и електронске опреме (ВЕЕЕ). Сви производи који носе ВЕЕЕ ознаку морају се одвојити од кућног отпада и послати у посебне станице за прикупљање и рециклажу. Обавезно је да се придржавате уобичајених процедура које су усвојене у вашој болници, клиници и кући, како бисте их правилно збринули.

ИНФОРМАЦИЈЕ КОРИСНИКУ

1. За уређаје одобрене према Делу 15, кориснички приручник или приручник за употребу наменског или ненамерног радијатора упозорава корисника на промене или модификације уређаја (одељак 15.21).
2. За дигиталне уређаје класе А и класе Б, информације за корисника морају укључити следеће изјаве (одељак 15.105):

НАПОМЕНА: Ова опрема је тестирана и утврђено је да је у складу са ограничењима за дигиталне уређаје класе Б, у складу са делом 15 ФЦЦ правила. Ова ограничења су дизајнирана да обезбеде разумну заштиту од штетних сметњи у стамбеној инсталацији. Ова опрема генерише, користи и може да емитује радиофреквентну енергију и, ако се не инсталира и не користи у складу са упутствима, може изазвати штетне сметње радио комуникацијама. Међутим, не постоји гаранција да се сметње неће појавити у одређеној инсталацији. Ако ова опрема изазива штетне сметње радио или телевизијском пријему, што се може утврдити искључивањем и укључивањем опреме, корисник се подстиче да покуша да исправи сметње једном или више од следећих мера:

• Преусмерите или преместите пријемну антену.
• Повећајте размак између опреме и пријемника.
• Повежите опрему у утичницу на струјном колу различитом од оног на који је прикључен пријемник.
• За помоћ се обратите продавцу или искусном радио/ТВ техничару.

Промене или модификације које није изричито одобрила страна одговорна за усклађеност могу поништити корисниково овлашћење да користи опрему.

ИЗЈАВА О ИЗЛОЖЕНОСТИ РФ РАДИЈАТОРА
Апарат Рамени пејсмејкер треба да се инсталира и користи са минималним растојањем од 5 мм између радијатора и вашег тела. Кућиште уређаја гарантује испуњење овог захтева и стога омогућава његову директну примену на телу помоћу еластичних трака.

ОПИС ПРОИЗВОДА

ИСПОРУЧЕНИ МАТЕРИЈАЛ И ПРИБОР
ЧИТАЈТЕ ПАЖЉИВО
Уз уређај се добија и упутство за употребу. Служи као главна референца за употребу хардвера и софтвера. Од суштинског је значаја да корисник и сво особље укључено у коришћење производа у потпуности разумеју садржај приручника и прате упутства која су дата током свих фаза имплементираног протокола.
Производ Схоулдер ПацемакерТМ се може користити у самосталном или бежичном режиму. У бежичном режиму уређај је обезбеђен у комбинацији са усб пријемником и наменским софтвером за управљање који се изводи на рачунару/лаптоп-у или са апликацијом за мобилни телефон/таблет према продајном комплету. За самосталну верзију, садржај комплета СПМ01К1 је:

• 1 електростимулатор (РЕФ: СПМ01);
• 1 еластична трака;
• 1 пар проводних каблова (шифра СПМ-С);
• 1 кабл за пуњење (шифра СПМ-Ц);
• 2 кесице претходно запечаћених електрода за електростимулацију са стандардном спојницом са клипом са главом 4мм и проводном површином не мањом од 5цм2 (медицински уређај према Директиви 93/24/ЕЕЦ);
• 1 паковање заштитног система за заштиту коже (медицински уређај према Директиви 93/24/ЕЕЦ).

СХОУЛДЕР ПАЦЕМАКЕРТМ – Упутство за употребу 04-06СР

За функцију бежичног режима потребно је користити лаптоп на којем је инсталиран софтвер Схоулдер Пацемакер Цонтрол 1.1.2.0 или Андроид мобилни телефон/таблет на којем су инсталиране апликације МиСПМ или МиСПМ@Хоме.
Софтвер Схоулдер Пацемакер Цонтрол 1.1.2.0 мора бити инсталиран на рачунару са једним од следећих оперативних система: МС Виндовс 7, МС Виндовс 8, МС Виндовс 8.1, МС Виндовс 10. Извршни софтвер мора бити инсталиран на рачунару са најмање 4 ГБ РАМ-а, са процесором једнаким или већим од и3 и са најмање 100 МБ слободног простора на диску који омогућава инсталацију и чување files.

У овом случају, конфигурација производа је СПМ01К2 комплет, који садржи:

• 1 електростимулатор (РЕФ: СПМ02);
• 1 пријемник (РЕФ: ГТВИ02);
• Софтваре Схоулдер Пацемакер цонтрол 1.1.2.0;
• прибор и потрошни материјал као у комплету СПМ01К1 са самосталним радом.

МиСПМ и МиСПМ@Хоме апликације морају бити инсталиране на мобилном телефону/таблету компатибилном са БЛЕ комуникацијом и који ради на Андроид оперативном систему верзије 6.0 па надаље и са најмање 100 МБ слободног простора на диску како би се омогућила инсталација и чување fileс..
Конфигурација комплета СПМ01К3 садржи:

• 1 електростимулатор (РЕФ: СПМ01);
• МиСПМ апликација (РЕФ: СПМ01А1 Медицински уређај према Директиви 93/24/ЕЕЦ)
• прибор и потрошни материјал као у комплету СПМ01К1 са самосталним радом.

Конфигурација комплета СПМ01К4 садржи:

• 1 електростимулатор (РЕФ: СПМ01);
• Апликација МиСПМ@Хоме (РЕФ: СПМ01А2 Медицински уређај према Директиви 93/24/ЕЕЦ)
• прибор и потрошни материјал као у комплету СПМ01К1 са самосталним радом.

ЛАБЕЛ

1. Произвођач
2. Датум производње
3. Каталошки број
4. Серијски број
5. Батцх цоде
6. ФЦЦ подаци
7. ВЕЕЕ симбол: Отпад електричне и електронске опреме
8. Опрез
9. Не користите ако је паковање оштећено
10. Знак општег упозорења
11. Степен заштите
12. ЦЕ ознака
13. Држите даље од сунчеве светлости
14. Држите даље од кише
15. Погледајте упутство за употребу/књижицу
16. Примењени део типа БФ
17. Технички подаци

The device has a degree of protection for the casings of electrical equipment equal to IP 22 (protected against solid bodies greater than 12mm in diameter, protected from falling drops of water with a maximum tilt of 15°).

ФЦЦ ИД Схоулдер ПацемакерТМ је 2АТЗЈ-СПМ и причвршћен је на задњој страни уређаја као што је приказано на сликама.
Овај уређај је у складу са Делом 15 ФЦЦ правила под следећа два услова:

1) Овај уређај можда неће изазвати штетне сметње
2) Овај уређај мора прихватити све примљене сметње, укључујући сметње које могу узроковати нежељени рад

ТЕХНИЧКЕ КАРАКТЕРИСТИКЕ

Опште информације
Батерија. Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је опремљен пуњивом Ли-јонском батеријом капацитета 550 мАх. Потпуно напуњен, време рада му је око 2 сата, у зависности од интензитета стимулације. Време пуњења је приближно 1 сат на собној температури. Не прелазите температурни опсег између 0 °Ц и +35 °Ц у окружењу за пуњење. Уобичајени век трајања батерије у условима употребе је 2 године.
Адаптер: Користите адаптер који може да обезбеди 5В пуњењеtagе и струја од најмање 275мА, у складу са ИЕЦ 60601-1.

Неуростимулација

• Све електричне спецификације су обезбеђене за минималну импеданцију од 500 ома по каналу и могу представљати толеранције не веће од 10% у односу на назначену вредност.
• Излази: два канала електрично изолована један од другог
• Облик импулса: компензовани двофазни талас, како би се искључила било која компонента једносмерне струје и избегла заостала поларизација на кожи
• Максимални интензитет импулса (тренутна вредност): 300 мА
• Максимални интензитет импулса (предвиђен као ефективна вредност посредована на 1с): <10 мА
• Трајање импулса: 10 до 200 μс
• Максимална количина електричне енергије за један импулс: 10.2 микрокулона
• Фреквенција импулса: од 1 до 100 Хз
• Додатак А приказује табеле са електричним референтним вредностима за сигнале стимулације када се параметри оптерећења и интензитет стимулације разликују у типичним сценаријима рада.

РФ подаци
Фреквенцијски опсег емисије и пријема: 2.4 [ГХз] ИСМ (2.4-2.4835 ГХз)
Карактеристике типа модулације и фреквенције: ФСК / ГФСК и 0-КПСК
Ефективна снага емисије: 4.5 [дБм] на -40 °Ц, 3.5 [дБм] на 25 °Ц, 2.1 [дБм] на 105 °Ц.

Датум у вези са електромагнетном компатибилношћу (ЕМЦ)
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је дизајниран за употребу у овлашћеним окружењима у складу са безбедносним стандардом за ЕМЦ ЕН 60601-1-2. Схоулдер ПацемакерТМуређај емитује веома слабе нивое у радиофреквентном (РФ) опсегу и стога не би требало да омета оближњу електронску опрему (радио, рачунаре, телефоне, итд.).
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је дизајниран да превазиђе предвидљиве сметње изазване електростатичким пражњењима, магнетним пољима главног извора напајања или радио-фреквентним емитерима. Ипак, није могуће гарантовати да на стимулатор неће утицати моћна РФ (радио фреквенција) поља из других извора. За детаљније информације о електромагнетној емисији и имунитету, обратите се произвођачу.

Упутство и декларација произвођача – електромагнетне емисије
Рамени пејсмејкерTM је дизајниран да ради у електромагнетном окружењу наведеном у наставку. Купац или корисник уређаја треба да обезбеди да се користи у таквом окружењу.
Тест емисије	Усклађеност	Електромагнетно окружење
ЦИСПР 11 РФ емисија	Група 1	Рамени пејсмејкерTM користи РФ енергију само за свој интерни рад. Као резултат тога, РФ емисије су веома ниске и мало је вероватно да ће изазвати сметње у оближњим електронским уређајима
ЦИСПР 11 емисија	Класа Б	Рамени пејсмејкерTM је погодан за употребу у свим окружењима, укључујући и она директно повезана са јавном слабом јачином звукаtagе мрежно снабдевање.
Хармоничне емисије ИЕЦ 61000-3-2	Није применљиво
Волtagе флуктуације / емисије треперења ИЕЦ 61000-3-3	Није применљиво

Табела 1: електромагнетне емисије

Смернице и декларација произвођача – електромагнетна отпорност
Рамени пејсмејкерTM је дизајниран да ради у електромагнетном окружењу наведеном у наставку. Купац или корисник уређаја треба да обезбеди да се користи у таквом окружењу
Доказ о имунитету	Тестни ниво ИЕЦ 60601	Ниво усклађености	Електромагнетно поље
Електростатичко пражњење (ЕСД) ИЕЦ 61000-4-2	у контакту +- 8кВ	У контакту +- 8кВ	Подови морају бити од дрвета, бетона или керамичких плочица. Ако су подови обложени синтетичким материјалом, релативна влажност треба да буде најмање 30%.
	у ваздуху +- 2;4;8;15кВ	у ваздуху +- 2;4;8;15кВ
Магнетно поље високе фреквенције (50/60Хз) ИЕЦ 61000-4-8	30 А/м	30 А/м	Магнетна поља фреквенције снаге треба да имају карактеристичне нивое типичне локације у комерцијалном или болничком окружењу.

Смернице и декларација произвођача – електромагнетна отпорност
Рамени пејсмејкерTM је дизајниран да ради у електромагнетном окружењу наведеном у наставку. Купац или корисник уређаја треба да обезбеди да се користи у таквом окружењу. Преносна и мобилна РФ комуникациона опрема не би требало да се користи ближе било ком делу уређаја, укључујући каблове, од препоручене удаљености одвајања израчунатог помоћу једначине која се примењује на фреквенцију предајника.
Доказ о имунитету	Тестни ниво ИЕЦ 60601		Ниво усклађености	Препоручено растојање d:
РФ зрачење ИЕЦ 61000-4-3	10 В/м од 80 МХз до 2,7 ГХз		10 В/м	д= 30 цм
	ТЕТРА 400 380 – 390 МХз	27 В/м	27 В/м
	ГМРС 460
	ФРС 460	28 В/м	28 В/м
	430 – 470 МХз
	ЛТЕ Банд 13, 17	9 В/м	9 В/м
Поље близине отпорност на ИЕЦ 61000-4-3 РФ бежични комуникациони уређаји	704 – 787 МХз			д= 30 цм
	ГСМ 800/900, ТЕТРА 800, иДЕН 820, ЦДМА 850, ЛТЕ опсег 5 800 – 960 МХз	28 В/м	28 В/м
	ГСМ 1800; ЦДМА 1900; ГСМ 1900; ДЕЦТ;
	ЛТЕ опсег 5	28 В/м	28 В/м
	1700 – 1990 МХз
	Блуетоотх, ВЛАН, 802.11 б/г/н, РИФД 2450, ЛТЕ Банд 70	28 В/м	28 В/м
	2400 – 2570 МХз
	ВЛАН 802.11 а/н 5100 – 5800 МХз	9 В/м	9 В/м

УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ

Изричито препоручујемо да пажљиво прочитате контраиндикације и сигурносне мере описане у поглављу „Намењена употреба” овог упутства.

УПОЗОРЕЊЕ: Користите овај уређај само са кабловима, електродама и прибором које препоручује НЦС Лаб.

Прелиминарне провере

• Уверите се да је батерија стимулатора потпуно напуњена пре сваке употребе.
• Уверите се да су на располагању најмање 2 електроде за стимулацију мишића од интереса.
• Проверите да ли су испуњени горе описани захтеви за животну средину и безбедност.

Позиционирање електрода

Важно је да користите електроде које се налазе у комплету и да их правилно поставите на мишићну групу коју желите да стимулишете како бисте осигурали ефикасност третмана. Увек пратите упутства за позиционирање приказана на следећим сликама, осим у случају посебних медицинских индикација.
Напомена: приближан положај електрода чини сесију мање ефикасном, али не представља опасност, осим контраиндикација описаних у овом приручнику.
Електрода је постављена у пределу нерва који снабдева хипоактивне мишиће. Истовремена стимулација агониста и анtagонист треба избегавати због резултујућег ограничења кретања. Једна електрода се поставља инфериорно у односу на спина сцапулае да би стимулисала спољашње ротаторе (М. инфраспинатус, М. терес минор). Друга електрода се поставља медијално од марго медиалис сцапулае да би се стимулисали ретрактори лопатице (М. трапезиус парс трансверса, Мм. рхомбоидеи).

Позиционирање стимулатора

Поставите заштитни слој коже у пределу руке која ће бити у контакту са уређајем за стимулацију. Уверите се да заштитни слој покрива кожу и избегава директан контакт између ње и уређаја за стимулацију. Стимулатор је са задње стране опремљен еластичном траком која се поставља око десне или леве руке у зависности од стране патологије која се рехабилитује. Уверите се да је чичак фиксирање стабилно на руци. Уређај мора бити правилно постављен како би се гарантовао исправан спој каблова са електродама. Да бисте проверили исправно позиционирање, повежите каблове проводника са електродама пазећи да уређај буде искључен. Покушајте да подигнете руку фронтално и бочно и проверите да ли каблови нису напрегнути и да су покрети удобни за субјект.

Постављање енергија стимулације
У стимулисаном мишићу, број укључених влакана зависи од енергије стимулације. За програме који изазивају снажне мишићне контракције (тетаничне контракције) апсолутно је неопходно користити максималну енергију стимулације, у границама толеранције субјекта, како би се укључио што већи број влакана. За друге типове програма, који само изазивају контракцију мишића, енергије стимулације морају се прогресивно повећавати да би се добили јасно видљиви трзаји мишића. Важно је користити максимални интензитет струје који пацијент може удобно да толерише, а који се генерално повећава током лечења. Уопштено говорећи, није препоручљиво да се нивои прекорачују пребрзо: различити нивои одговарају прогресивном напретку у обуци. путем електростимулације.

Најисправнији поступак би био да се крене са ниског нивоа, а затим се повећа на виши ниво када се пређе на нови циклус електростимулације. На крају циклуса можете започети или нови циклус са следећим вишим нивоом, или спровести обуку одржавања сесије са последњим коришћеним нивоом.
Максимални ниво стимулације који стимулатор испоручује је 150В. У бежичном режиму рада, софтвер проверава изабрану волtagе улазна вредност и сигнализира грешку у случају вредности веће од 150В.

Протокол коришћења

Тренинг који се изводи са справом Схоулдер ПацемакерТМ подразумева извођење серије вежби које се завршавају током стимулације мишићних група како би се раме одржало стабилним. Свака сесија третмана траје око 30 минута и користи фреквенцију стимулације од 35 Хз. Протокол користи уређај у 3 сесије недељно у периоду од шест недеља. У сваком случају, придржавајте се терапијских индикација које вам је указао надлежни лекар или терапеут.
Програми стимулације
Схоулдер ПацемакерТМ има следеће програме:

• Ручни режим рада (М)
• Аутоматски режим рада (А)
• Тренинг 5 секунди (П1)
• Тренинг 7 секунди (П2)
• Тренинг 9 секунди (П3)
• Тренинг 11 секунди (П4)
• Само за комплете СПМ01К2/СПМ01К3/СПМ01К4 – Бежични режим (В)

Ручни оперативни програм (М) се изводи на почетку сесије употребе како би се пацијент упознао са мишићним сензацијом изазваним стимулацијом. Програм омогућава кориснику да подеси интензитет стимулације точком, након чега следи фаза пражњења и опуштања.
Аутоматски оперативни програм (А) имплементира алгоритам за активирање/деактивирање стимулације на основу угла елевације руке.
Програм обуке су праве стимулативне сесије у којима пацијент изводи различите врсте вежби током фазе тетаничне контракције. Сваки програм обуке укључује редослед фазе пуњења и фазе пражњења. Уређај омогућава кориснику да покрене четири могућа програма обуке који се разликују у погледу трајања фазе оптерећења (П1-П2-П3-П4).
Бежични режим (В) омогућава кориснику да има графички потпомогнут управљачки софтвер који омогућава подешавање подешавања тренинга стимулације. У овом режиму рада такође је могуће инхибирати стимулацију на основу кретања субјекта.
Напомена: Вежбање и избор врсте тренинга морају бити договорени са медицинским особљем. Детаљан опис рада сваког програма стимулације налази се у следећем поглављу.

ФУНКЦИОНИСАЊЕ УРЕЂАЈА

Уређајем се управља окретањем точка (а) и притиском на дугме (б). Статус уређаја (укључено, искључено, стимулација, пуњење) је означено жутим ЛЕД диодом у центру уређаја (ц). Управљање менијем и регулација интензитета стимулације се открива паљењем, гашењем или трептањем траке црвених ЛЕД диода (д), које се пале у низу према ротацији точкића.
Упозорење о аларму због ниског нивоа напуњености батерије се сигнализира кроз паљење црвене ЛЕД диоде (е), постављене као што је приказано на слици. Дуж бочног обима, уређај има отвор за алтернативно уметање конектора за стимулацију (ф) или за пуњење (г).

ОСНОВНА УПУТСТВА

ПОЧЕТАК СЕНСИЈЕ СТИМУЛАЦИЈЕ

Пре употребе уређаја, обавезно га пуните најмање 30 минута. Да бисте укључили уређај и започели сесију стимулације, притисните дугме 2 секунде. Када се укључи, бочна трака црвених ЛЕД диода и централна жута ЛЕД диода ће се упалити. Број упаљених и трепћућих црвених ЛЕД диода унутар бочне траке означава процентеtagе напуњености батерије стимулатора. Након 5 секунди, уређај аутоматски улази у режим одабира програма у којем ће централна жута лампица светлети и трептати.

ИЗБОР ПРОГРАМА

У фази одабира програма, централна жута лампица је укључена и трепери, док једна од бочних црвених лампица светли како би означила стварни избор програма. Приликом покретања, прва у низу лед диода која одговара првом подесивом програму ће бити упаљена. Прогресивним ротирањем точкића једна од узастопних ЛЕД диода која одговара једном од програма уређаја ће засветлети. Ознака сваког програма је приказана на кућишту стимулатора испод сваке ЛЕД диоде. Програм се бира притиском на дугме.

ИЗБОР ПРОГРАМА

Из безбедносних разлога, стимулација не почиње одмах након одабира програма. Избор програма се мора потврдити притиском на дугме. Све док избор није потврђен, црвена лампица, у складу са изабраним програмом, трепери. Ако је програм погрешно изабран, не потврђујте избор дугметом и окрећите точкић да бисте се вратили у фазу избора програма.

ПОЧЕТАК СТИМУЛАЦИЈЕ

Почетак изабраног програма узрокује да се централно жуто светло пали у непрекидном режиму. Током извршавања програма стимулације, бочна црвена трака ЛЕД диода представља интензитет стимулације (свака лампица подразумева интензитет од 21 В). Погледајте Додатак А за детаље.

ЗАУСТАВИТЕ И ИСКЉУЧИТЕ СТИМУЛАТОР

Да би завршио програм, субјект мора да притисне дугме. Уређај се враћа у режим избора програма (са централним жутим ЛЕД индикатором који трепери и укљученим једним ЛЕД бочне траке). Континуирани притисак на дугме у трајању од 10 секунди доводи до искључивања уређаја.
У сваком случају, из безбедносних разлога, уређај се аутоматски искључује након 120 минута од укључивања.

СТАТУС НАПУЊЕЊА БАТЕРИЈЕ И ПОСТУПАК ПУЊЕЊА СТИМУЛАТОРА

Током пуњења, централна црвена лампица светли. Ниво пуњења је означен бочном црвеном лед траком. Приликом пуњења, ЛЕД трака светли са кумулираним рamp који означава тренутни ниво пуњења. Када је пуњење завршено, рamp will stop increasing and all the red leds on the bar will be lit and fixed. During the device switching on phase, the current state of charge is represented by the number of lit red leds along the lateral bar. In fact, when the device is turned on, the number of flashing LEDs (in the first 5 seconds) is proportional to the state of charge of the device. For exampле, за пуњење преко 90% свих 7 ЛЕД диода у опсегу бљескају синхронизовано. За пуњења између 50% и 90% трепћу 4 ЛЕД диоде, за пуњење између 20% и 50% трепере 2 ЛЕД диоде, а за пуњење испод 20% трепери само прва ЛЕД диода. У случају ниског нивоа напуњености (испод 20%), прва лампица бочне траке ће трептати 5 секунди, док ће црвени аларм, као што је описано у (е), светлети и стално трептати.

АЛАРМИ
Активирање аларма се сигнализира паљењем црвене ЛЕД диоде постављене као што је описано у (е).
За низак ниво напуњености, ова црвена ЛЕД лампица светли у трајном трепћућем режиму како би указала кориснику на статус батерије и стога потребу за заустављањем стимулације. Ова лампица светли када ниво напуњености батерије падне испод одређене критичне вредности прага (20%) за батерију. Аутоматско искључивање уређаја ће се десити за граничну вредност (1%) напуњености батерије.
У бежичном режиму, интерфејс софтвера/апликације вам омогућава да примате поруке о грешци кроз прозор поруке дневника.
Фор екampАко је унета вредност параметра изван дозвољеног опсега, појавиће се порука о грешци са објашњењем типа грешке на интерфејсу софтверске апликације и апликација и уређај не прихватају ниједан параметар ван опсега.
За сваку сесију стимулације, све поруке о грешци ће бити аутоматски сачуване и уметнуте у а file сачувана локално на рачунару или мобилном телефону корисника. У првом случају проверите да ли имате довољно простора за складиштење за ту архиву file величине и слободног простора који је остао на вашем диску (погледајте упутство за оперативни систем за ове стандардне процедуре одржавања рачунара). Поруке о грешци и евиденцији садрже важне податке, стога софтвер за контролу пејсмејкера ​​рамена не пружа никакву функцију брисања архиве. Немојте ручно брисати архиву грешака и дневника. За коришћење апликација МиСПМ и МиСПМ @ Хоме потребна је дозвола за спољну меморију. Апликација извештава да ли је ниво батерије уређаја за стимулацију и таблета испод 20%. Апликација генерише аларм ако се уређај за стимулацију прекине и ако се изгуби интернет веза.
ПРОГРАМИ
РУЧНИ НАЧИН РАДА

Ручни оперативни програм (М) се изводи на почетку програма обуке како би се пацијентово поверење стекло стимулисаним мишићним сензацијом. У овом програму стимулација волtagИнтензитет се повећава/смањује ручно од стране оператера окретањем точка и остаје константан у одсуству кретања точка. Када се притисне дугме, програм ће подесити фазу опоравка која достиже једну трећину изабраног прага. Притисните дугме поново да бисте изашли из програма и вратили се у мени за избор.

АУТОМАТСКИ РЕЖИМ

Аутоматски оперативни програм (А) имплементира алгоритам за активирање/деактивирање стимулације у складу са углом руке. Покрет субјекта детектује МИМУ (Магнето-Инертиал Меасуремент Унит) технологија којом је опремљена електростимулација. Ови сензори бележе податке о убрзању и угаоној брзини уређаја и омогућавају процену кретања руке субјекта. На овај начин можете изабрати да инхибирате стимулацију у одређеним условима кретања/статичким фазама, а затим да је поново активирате када ови услови више нису верификовани.
Да би се утврдио ниво стимулације, у почетку, субјект ручно бира максималну толерисану вредност стимулације. Ручна селекција подразумева да субјект, ротирајући точкић, прогресивно повећава интензитет стимулације. Када се достигне максимални толерисани ниво интензитета, субјект притисне дугме, вредност тог интензитета се снима и сесија почиње.
У опсегу елевације од 0° до 180°, стимулација се јавља на различитим нивоима:

• од 0° до 20° на вредности опоравка (једна трећина изабране максималне вредности)
• from 20° to 70° linearly increasing as a function of the elevation angle up to reaching the selected maximum value
• од 70° до 180° на изабраној максималној вредности.

ОБУКА

Програм обуке је срце стимулативне сесије. Током тетаничне контракције мишића, пацијент може да изводи рехабилитационе вежбе, које утврђује и описује референтно медицинско особље.
Сваки режим тренинга се првенствено састоји од одабира максималне вредности контракције, а затим од понављања циклуса оптерећења и циклуса растерећења. Ручни избор прага мора се извршити при свакој употреби. Ручна селекција подразумева да субјект, ротирајући точкић, прогресивно повећава интензитет стимулације. Када се достигне максимални толерисани ниво интензитета, субјект притисне дугме, вредност тог интензитета се бележи и тренинг почиње.
Четири методе тренинга се разликују по трајању сваке фазе:

• Тренинг 5 секунди = фаза оптерећења 5 секунди, фаза опоравка 4 секунде (П1)
• Тренинг 7 секунди = фаза оптерећења 7 секунди, фаза опоравка 4 секунде (П2)
• Тренинг 9 секунди = фаза оптерећења 9 секунди, фаза опоравка 5 секунде (П3)
• Тренинг 11 секунди = фаза оптерећења 11 секунди, фаза опоравка 6 секунде (П4)

Волtagе вредност достигнута током фазе оптерећења једнака је почетно дефинисаној вредности прага. ВолtagВредност достигнута током фазе опоравка једнака је једној трећини меморисане граничне вредности.
Сесија вежбе и врста тренинга морају бити договорени са медицинским особљем.

БЕЖИЧНИ РЕЖИМ

Конфигурације производа СПМ01К2/СПМ01К3/СПМ01К4 укључују стимулатор са програмом рада који се може подесити путем бежичне мреже или Блуетоотх® Лов Енерги (БЛЕ), поред претходних програма стимулације који се могу поставити ручно као што је горе описано.
Да бисте користили бежичну контролу, морате да користите:

• лаптоп који користи софтвер Схоулдер Пацемакер Цонтрол 1.1.2.0 који је испоручио произвођач (конфигурација производа СПМ01К2). Радио пренос са лаптопом је у складу са ИЕЕЕ 802.15.4 ПХИ стандардом.
• или мобилни телефон/таблет компатибилан са БЛЕ комуникацијом који покреће апликацију МиСПМ или МиСПМ@Хоме коју је испоручио произвођач (СПМ01К3/СПМ01К4) конфигурација производа) и доступан од Андроида 6.0 па надаље.

In Бежични режим (В), корисник има графички интерфејс који омогућава подешавање подешавања тренинга стимулације. Погледајте посебне корисничке приручнике о управљању софтвером за контролу пејсмејкера ​​рамена 1.1.2.0 који се испоручује са комплетом СПМ01К2 или о коришћењу апликације МиСПМ која се испоручује са комплетом СПМ01К3/СПМ01К4
Горе описана Основна упутства остају важећа чак иу бежичном режиму. Бежични режим захтева убацивање пријемника у лаптоп, у случају СПМ01К2 комплета, или активацију БЛЕ везе, у случају СПМ01К3/СПМ01К4 комплета и покретање инсталираног софтвера/апликације. Када се бежични програм покрене, број црвених ЛЕД диода на траци одговара тренутној запремини стимулацијеtagНиво је подешен и централна жута ЛЕД лампица је укључена и стабилна. Притиском на дугме уређај се враћа у статус избора програма. Ова спецификација омогућава да се стимулација одмах заустави и представља безбедносну мера у погледу било каквих софтверских аномалија. \

ОДРЖАВАЊЕ ПРОИЗВОДА

У зависности од намераване употребе и од услова коришћења, складиштења и пуњења производа описаних у овом приручнику, очекивани животни век уређаја Схоулдер ПацемакерТМ је 2 године.

УПОЗОРЕЊЕ: Нису дозвољене модификације овог производа

ЧИШЋЕЊЕ

Уверите се да је сав садржај комплета стављен у одговарајућу амбалажу. Ако је на уређају присутан зној, уклоните их пре употребе меком сувом крпом и детерџентом без растварача. Сав материјал се мора ставити у чиста места након употребе. У таквим просторима не сме бити великих температурних промена или влажних подручја. Хигијените еластичну траку након вишеструке употребе на истом пацијенту. Ако се уређај користи на различитим људима, дезинфикујте еластичну траку између употребе на различитим субјектима.
РЕЦХАРГЕ
Стимулатор садржи литијумску батерију која се мора напунити пре сваке употребе.
Пре пуњења уређаја, уверите се да је стимулатор искључен. Наставите тако што ћете одспојити проводне каблове са стимулатора и уметните УСБ кабл за пуњење у предвиђени простор. Затим повежите кабл са напајањем које може да испоручи 5В и најмање 275мА.
Сачекајте док се уређај не напуни, што је сигнализирано потпуном паљењем црвене ЛЕД траке.

ЗАМЕЊИВИ ДЕЛОВИ
Наведени су заменљиви делови система који захтевају интервенцију техничке помоћи: стимулатор, проводни кабл и кабл за пуњење.
У случају квара, контактирајте техничку помоћ која ће проценити замену једног или више заменљивих делова. Замена делова уређаја може се извршити само преко нашег сервисног центра.

ТЕХНИЧКА ПОМОЋ
Техничку помоћ пружа наш тим. Сваки проблем на који се наиђе мора се пријавити на следећу е-пошту: инфо@схоулдерпацемакер.цом
Наш тим ће пружити техничку помоћ у вези са свим аспектима уређаја и испорученог софтвера, а такође ће се побринути за замену свих оштећених делова уређаја.

ГАРАНЦИЈА НА ПРОИЗВОД
Уређај Схоулдер ПацемакерТМ је покривен гаранцијом од 1 године, која ступа на снагу на дан куповине уређаја (потребан је доказ о куповини). Гаранција се не односи на јастучиће за електроде и торбице за ношење.
У гарантном року, произвођач ће заменити ваш неисправан Схоулдер ПацемакерТМ уређај или додатну опрему без накнаде (осим трошкова испоруке и руковања у неким случајевима), под условом да производ:

• Коришћен је за предвиђену сврху и на начин описан у овом приручнику.
• Није прикључен на неодговарајући извор напајања.
• Није био подвргнут злоупотреби или занемаривању.
• Није модификован или поправљен.
• Није додатно оштећено шоком.
  Ова гаранција не утиче на законска права.

УПОЗОРЕЊЕ: Ако из било ког разлога вода или течност уђу у УСБ порт уређаја, одмах контактирајте нашу корисничку подршку.

РЕШАВАЊЕ ПРОБЛЕМА

Стимулација не производи уобичајени осећај

• Проверите да ли су сва подешавања исправна
• Проверите да ли су електроде правилно постављене
• Лагано промените положај електрода

Стимулација изазива нелагодност

• Електроде губе лепљивост и више не пружају адекватан контакт са кожом, па се морају заменити
• Електроде су истрошене и морају се заменити
• Лагано промените положај електрода

Уређај не ради

• Проверите да ли је уређај напуњен
• Ако уређај и даље не ради, контактирајте нашу корисничку подршку

ПРИЛОГ А

Следеће табеле приказују неке релевантне величине израчунате коришћењем поједностављене анализе кола стимулације за подесиве референтне параметре стимулације. Разматрају се следеће количине.

Име	Опис	Јединице мере
ВПЕАК	Пеак волtagе на терминалима стимулације, што одговара почетном тренутку стимулуса добијеног када је ПРЕКИДАЧ затворен	Волт
ВЕФФ_СТИМ	Ефективни стимулус волtagе (у односу на период током којег је СВИТЦХ затворен)	Волт
ИЕФФ_ЦИЦЛЕ	Ефективна струја у комплетном циклусу (период између почетних пикова два узастопна стимулуса, једнака инверзној фреквенцији ФСТИМ стимулације ФСТИМ)	миллиAmpере
ЕСТИМ	Енергија стимулуса (у односу на период током којег је ПРЕКИДАЧ затворен)	миллиЈоуле

Табела 4: Електричне величине израчунате на излазним терминалима стимулације

Табеле укључују различите процене параметара стимулације и могуће вредности отпора оптерећења ЗЛОАД.

Параметар	Изабране вредности
VРЕФ [В]	25, 50, 75, 100, 125, 150 (максимална вредност)
FСТИМ [Хз]	35 (типична вредност)
TСТИМ[μс]	100 (типична вредност)
ZЛОАД[Ω]	500 (изузетна вредност предострожности), 2000 (типична вредност), 5000

Табела 5: Параметри стимулације и отпори оптерећења разматрани у прampле таблес

ZЛОАД=500 Ω ТСТИМ=100 μс FСТИМ=35 Хз	ВРЕФ
	25	50	75	100	125	150
VПЕАК [В]	-24.43	-48.85	-73.28	-97.71	-122.13	-146.56
ВЕФФ_СТИМ [В]	-10.06	-20.11	-30.17	-40.23	-50.29	-60.34
ИЕФФ_ЦИЦЛЕ [мА]	1.19	2.38	3.58	4.77	5.96	7.15
EСТИМ [мЈ]	0.02	0.08	0.18	0.32	0.51	0.73

Табела 6: Електрични нивои при граничном оптерећењу ЗЛОАД = 500 Ω, ТСТИМ = 100 μс и ФСТИМ = 35 Хз

ZЛОАД=2000 Ω TСТИМ=100 μс ФСТИМ=35 Хз	ВРЕФ
	25	50	75	100	125	150
VПЕАК [В]	-24.67	-49.33	-74.00	-98.66	-123.33	-147.99
ВЕФФ_СТИМ [В]	-17.85	-35.70	-53.55	-71.40	-89.25	-107.10
ИЕФФ_ЦИЦЛЕ [мА]	0.53	1.06	1.59	2.12	2.65	3.18
EСТИМ [мЈ]	0.02	0.06	0.14	0.25	0.40	0.57

Табела 7: Електрични нивои при граничном оптерећењу ЗЛОАД = 2000 Ω, ТСТИМ = 100 μс и ФСТИМ = 35 Хз

ZЛОАД=5000 Ω TСТИМ=100 μс ФСТИМ=35 Хз	ВРЕФ
	25	50	75	100	125	150
VПЕАК [В]	-24.82	-49.64	-74.46	-99.27	-124.09	-148.91
ВЕФФ_СТИМ [В]	-21.58	-43.16	-64.74	-86.32	-107.89	-129.47
ИЕФФ_ЦИЦЛЕ [мА]	0.26	0.51	0.77	1.02	1.28	1.54
EСТИМ [мЈ]	0.01	0.04	0.08	0.15	0.23	0.34

Табела 8: Електрични нивои при граничном оптерећењу ЗЛОАД = 5000 Ω, ТСТИМ = 100 μс и ФСТИМ = 35 Хз

КОНТАКТИ

За више информација о ажурирањима софтвера и система, као и за проблеме са софтвером, решавање проблема током коришћења производа, контактирајте НЦС Лаб тим за подршку:

инфо@нцс-цомпани.цом
инфо@схоулдерпацемакер.цом
+39 059 669813
Виа Пола Естерна 4/12, 41012 Царпи (МО)
На е-маилове послате на горњу адресу биће одговорено у року од 48 сати.