ФДА упутства за имплантате дојке

ФДА имплантати за груди

Информације о производу: имплантати за дојке

Имплантати за груди су медицински уређаји који се користе за повећање груди, реконструкцију или операцију ревизије. Пре него што се подвргнете било каквој операцији имплантације дојке, кључно је пажљиво размотрити неколико важних фактора. Америчка администрација за храну и лекове (ФДА) препоручује следећа разматрања:

• безбедност: Уверите се да разумете потенцијалне ризике и компликације повезане са операцијом имплантације дојке. Консултујте се са квалификованим здравственим радником да бисте разговарали о вашим индивидуалним околностима.
• Ефикасност: Разумети очекиване исходе и ограничења операције имплантације дојке. Важно је имати реална очекивања и разговарати о жељеним резултатима са својим хирургом.
• Алтернативе: Истражите алтернативне опције за постизање жељеног изгледа груди, као што су нехируршки третмани или природне методе. Разговарајте о овим алтернативама са својим здравственим радницима.
• Дугорочна обавеза: Имплантати дојке могу захтевати будуће операције или одржавање. Узмите у обзир дугорочну посвећеност у погледу потенцијалне замене имплантата, уклањања или додатних процедура.
• Надгледање: Редовно надгледајте имплантате у грудима према препоруци вашег лекара. Пријавите све промене или недоумице одмах.
• Финансијска разматрања: Схватите трошкове повезане са операцијом имплантације дојке, укључујући почетну процедуру, потенцијалне будуће операције и трошкове одржавања. Разговарајте о осигурању и опцијама плаћања са својим здравственим радницима.

За детаљније информације о имплантатима у грудима, укључујући безбедносне информације, ризике и често постављана питања, посетите званични webсајт америчке ФДА на ввв.фда.гов/бреастимплантс.

Упутства за употребу производа: имплантати за дојке

Када размишљате о операцији имплантације дојке, кључно је да се консултујете са квалификованим здравственим радником који може да вас води кроз процес. Пратите ова општа упутства за употребу:

1. консултације: Закажите консултације са сертификованим пластичним хирургом или здравственим радником са искуством у операцијама имплантације дојке. Разговарајте о својим циљевима, забринутостима и историји болести како бисте утврдили да ли сте одговарајући кандидат за процедуру.
2. Образујте се: Прикупите информације о имплантатима за дојке, укључујући различите типове, облике, величине и материјале. Схватите потенцијалне ризике, користи и ограничења повезана са сваком опцијом.
3. Изаберите имплантат: Блиско сарађујте са својим хирургом да бисте изабрали одговарајући тип и величину имплантата дојке који је у складу са вашим жељеним исходом. Узмите у обзир факторе као што су облик тела, постојеће ткиво дојке и личне преференције.
4. Припрема: Придржавајте се свих преоперативних инструкција које вам је дао ваш здравствени радник. То може укључивати ограничења у јелу или пићу пре операције, као и смернице за употребу лекова и других препарата.
5. Хирургија: Подвргните се операцији имплантације дојке према плану. Ова процедура се обично изводи под општом анестезијом и укључује уметање имплантата кроз резове направљене на одређеним локацијама.
6. Опоравак: Пажљиво пратите постоперативна упутства свог хирурга. То може укључивати ношење грудњака за подршку, узимање прописаних лекова, избегавање напорних активности и посећење накнадним прегледима.
7. Дуготрајна нега: Редовно надгледајте имплантате у грудима за било какве промене, као што су оток, бол или асиметрија. Одмах пријавите све недоумице свом лекару и идите на рутинске прегледе према препоруци.

Запамтите, искуство сваког појединца са имплантатима за дојке може варирати. Од кључне је важности да се консултујете са својим здравственим радницима за персонализоване савете и смернице током целог процеса.

Ствари које треба размотрити пре уградње грудних имплантата

Постоји неколико важних ствари које треба узети у обзир пре него што одлучите да се подвргнете било каквој операцији имплантације дојке. Испод су неке ствари које ФДА сматра да бисте требали размотрити пре него што се подвргнете операцији повећања груди, реконструкције или ревизије.

• Продаја и дистрибуција имплантата за дојке ограничени су на кориснике и/или објекте који пацијентима пружају информације о ризицима и предностима уређаја пре његове употребе у облику и на начин који је наведен у налепници о одобрењу коју даје сваки произвођач.
• Имплантати за дојке нису уређаји за животни вијек. Што дуже имате имплантате, већа је вероватноћа да ћете их уклонити.
• Претпостављате да ћете морати да имате додатне операције (поновне операције) јер имплантати за дојке нису уређаји за живот и могу доћи до компликација.
• Чак и ако имате компликације, трошкови уклањања имплантата или замене имплантата можда неће бити покривени осигурањем.
• Што дуже имате имплантате у грудима, већа је вероватноћа да ћете доживети компликације и нежељене исходе, који могу бити козметички непожељни и неповратни.
• Најчешће локалне компликације и нежељени исходи су капсуларна контрактура, реоперација и уклањање имплантата. Остале локалне компликације укључују руптуру или дефлацију, боре, асиметрију, ожиљке, бол и инфекцију на месту реза. За потпунију листу компликација и штетних исхода који се могу јавити за одређени имплантат у грудима, требало би да затражите од свог хирурга етикете за пацијенте и образовне материјале произвођача или поновоview релевантно обележавање.
• Пажљиво прочитајте произвођачево етикетирање пацијената и друге образовне материјале и разговарајте о свим питањима која имате са својим хирургом пре него што одлучите.
• Постоје различити облици, стилови и текстуре имплантата за дојке. Разговарајте са својим хирургом о својим циљевима и очекивањима и предностима и ризицима уградње грудних имплантата.
• Ако су вам импланти уклоњени, али нису замењени, можда ћете доживети промене на вашим природним грудима као што су рупице, наборе, наборе, губитак ткива дојке или друге нежељене козметичке промене.
• Имплантате у грудима треба пратити све док их имате. Ако имате имплантате у грудима пуњене силиконским гелом, ваш здравствени радник може да вам препоручи да имате редовне прегледе помоћу магнетне резонанције (МРИ) или ултразвука који можда нису покривени вашим осигурањем, како бисте открили руптуре имплантата дојке и друге компликације.
• Ако приметите било какве абнормалне промене на грудима или имплантатима, мораћете да се одмах обратите свом лекару.
• Постоји ризик од развоја врсте рака који се зове анапластични лимфом великих ћелија (БИА-АЛЦЛ) повезан са имплантатима дојке у дојци или ожиљном ткиву (капсули) које окружује имплантат. БИА-АЛЦЛ није рак дојке. Лечење БИА-АЛЦЛ укључује уклањање имплантата и капсуле која окружује имплантат. Неким пацијентима је такође потребна хемотерапија и/или терапија зрачењем.
• Иако се лечи, постоји ризик од смрти за пацијенте са дијагнозом БИА-АЛЦЛ.
• Неки пацијенти са имплантацијом дојке пријављују различите системске симптоме, као што су хронични умор, магла у мозгу, бол у зглобовима и мишићима, који можда не испуњавају дијагностичке критеријуме да би били категорисани као болест. Пацијенти називају ове симптоме заједно као „болест имплантата дојке (БИИ)“. У неким случајевима, пацијенти наводе да уклањање имплантата у грудима без замене изгледа да преокреће њихове симптоме.
• Реконструкција дојке често укључује имплантацију не само имплантата за дојке већ и хируршке мреже. ФДА није одобрила имплантацију хируршке мреже као део операција имплантације дојке.

За детаљније информације о имплантатима у грудима, посетите ввв.фда.гов/бреастимплантс.

http://www.fda.gov/breastimplants